Legemiddelforskriften
Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)
Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.
Direktoratet for medisinske produkter kan til enhver tid pålegge markedsføringstillatelsens innehaver å fremlegge
a. nye opplysninger som dokumenterer et positivt nytte-/risikoforhold for legemidlet, b. alle opplysninger om salgsmengden for legemidlet, eller c. alle opplysninger, som denne er i besittelse av, vedrørende rekvirering av legemidlet, d. en kopi av masterfil for legemiddelovervåkingssystemet, med en frist for fremleggelse på syv dager.
Endret ved forskrifter 21 nov 2013 nr. 1368 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.