Legemiddelforskriften
Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)
Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.
Direktoratet for medisinske produkter kan innvilge refusjon for bruk av legemidler som omfattes av blåreseptforskriften § 1b .
Beslutning baseres på en vurdering av prioriteringskriteriene, jf. § 14-3 . Refusjon kan bare innvilges dersom ressursbruken står i et rimelig forhold til nytten av legemiddelet hensyntatt tilstandens alvorlighet. Ved høy alvorlighet aksepteres høyere ressursbruk i forhold til nytten enn ved lavere alvorlighet.
Et legemiddel som ikke tilfredsstiller kravet etter annet ledd kan likevel i særskilte tilfeller innvilges refusjon dersom legemiddelet er rettet inn mot særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand der forventet nytte av legemiddelet er stor. Ressursbruken må likevel stå i et akseptabelt forhold til nytten.
Er det gjennomført en anskaffelse i medhold av anskaffelsesloven som omfatter det aktuelle legemiddelet, skal beslutningen i tillegg til vurdering av prioriteringskriteriene også baseres på resultatene fra anskaffelsen.
Usikkerhet ved dokumentasjon, jf. § 14-4 , skal tillegges vekt ved beslutningen, og høy usikkerhet medfører redusert betalingsvillighet.
Budsjettkonsekvenser av tiltaket skal også tillegges vekt.
Endret ved forskrifter 15 sep 2017 nr. 1408 (i kraft 1 jan 2018), 13 juni 2022 nr. 1026 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 21 juni 2026 nr. 1252 (i kraft 1 juli 2026).
1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.