§ 14-3a — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 14-3a. Gjennomføring av forordninger om medisinske metodevurderinger

Forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2024/1381 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger av legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23a, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2024/2699 om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23c, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2024/2745 om håndtering av interessekonflikter, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23d, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2024/3169 om felles vitenskapelige konsultasjoner for legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23e, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2025/117 om prosedyrene for felles vitenskapelige samråd for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23b, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EU) 2025/2086 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23f, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II , protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Tilføyd ved forskrift 23 mars 2026 nr. 471 , endret ved forskrifter 27 mars 2026 nr. 510 , 28 april 2026 nr. 736 (i kraft 1 mai 2026), 21 juni 2026 nr. 1252 (i kraft 1 juli 2026).

Endringer

3 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2026-05-06 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2026-0484
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2026-05-01
Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
§ 14-3a skal lyde:
Ny tekst
Forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/1381 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger av legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23a, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/2699 om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23c, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/2745 om håndtering av interessekonflikter, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23d, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/3169 om felles vitenskapelige konsultasjoner for legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23e, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2025/117 om prosedyrene for felles vitenskapelige samråd for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23b, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2025/2086 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23f, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2026-03-30 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2026-0374
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2026-03-27
Endr. i legemiddelforskriften
§ 14-3a fjerde ledd skal lyde:
Ny tekst
Forordning (EU) 2025/117 om prosedyrene for felles vitenskapelige samråd for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23b, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2026-03-26 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2026-0331
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2026-03-23
Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
Ny § 14-3a skal lyde:
Ny tekst
§ 14-3a.Gjennomføring av forordninger om medisinske metodevurderinger
Forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/1381 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger av legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23a, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/2699 om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA, jf. vedlegg II kapittel XIII nr. 23c, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2025/117 om prosedyrene for felles vitenskapelige samråd for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg XIII nr. 23b, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.