§ 9-2 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 9-2. Endring av merking eller pakningsvedlegg

Søknad om endring av merking eller pakningsvedlegg som ikke er en følge av endringer i preparatomtalen anses godkjent hvis markedsføringstillatelsens innehaver ikke mottar innsigelser fra Direktoratet for medisinske produkter innen 90 dager etter at valid søknad er mottatt.

Opphevet ved forskrift 27 mai 2013 nr. 535 , tilføyd igjen ved forskrift 20 aug 2013 nr. 1037 , endret ved forskrifter 11 nov 2016 nr. 1310 , 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

5 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2022-09-16 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2022-1222
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Samtidig med lov 17. juni 2022 nr. 54 Dato er ikke avklart her.
Forskrift om endring i forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk, forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m., forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).
§ 9-2 skal lyde:
Ny tekst
Søknad om endring av merking eller pakningsvedlegg som ikke er en følge av endringer i preparatomtalen anses godkjent hvis markedsføringstillatelsens innehaver ikke mottar innsigelser fra Statens legemiddelverk innen 90 dager etter at valid søknad er mottatt.
Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
Overskriften i § 9-2 skal lyde:
Ny tekst
Endring av merking eller pakningsvedlegg for legemidler til mennesker
Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 9-2 skal lyde:
Ny tekst
Søknad om endring av merking eller pakningsvedlegg for legemidler til mennesker som ikke er en følge av endringer i preparatomtalen anses godkjent hvis markedsføringstillatelsens innehaver ikke mottar innsigelser fra Statens legemiddelverk innen 90 dager etter at valid søknad er mottatt.
Publisert 2013-09-03 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2013-0926
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2013-08-20
Endr. i apotekforskriften m.m.
Ny § 9-2 skal lyde:
Ny tekst
§ 9-2.Endring av merking og pakningsvedlegg
Søknad om endring av merking eller pakningsvedlegg som ikke er en følge av endringer i preparatomtalen anses godkjent hvis markedsføringstillatelsens innehaver ikke mottar innsigelser fra Statens legemiddelverk innen 90 dager etter at valid søknad er mottatt.
Publisert 2013-05-31 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2013-0449
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2013-05-27
Endr. i legemiddelforskriften
§ 9-2 og § 9-3 oppheves.