Legemiddelforskriften
Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)
Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.
Søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel avslås dersom søknaden ikke er i samsvar med kravene i § 3-16 til § 3-18 . Videre avslås søknaden dersom:
a. legemidlets kvalitative og/eller kvantitative sammensetning ikke er som angitt i søknaden, b. søkte bruksområde ikke er i overensstemmelse med de krav som er fastsatt i § 3-16 , c. legemidlet kan være skadelig ved normal bruk, d. data om tradisjonell anvendelse ikke er fyllestgjørende, herunder at det ikke på grunnlag lang brukstradisjon kan antas at legemidlet har farmakologisk effekt eller virkning, eller e. den farmasøytiske kvalitet ikke er tilstrekkelig dokumentert.
Endret ved forskrift 11 nov 2016 nr. 1310 .
3 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.