§ 3-19 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 3-19. Fellesskapsmonografier for plantebaserte legemidler

Komiteen for plantebaserte legemidler (HMPC) utarbeider felleskapsmonografier for plantebaserte legemidler.

Fellesskapsmonografier legges til grunn for Direktoratet for medisinske produkters vurdering av søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel. Dersom det ikke er utarbeidet en fellesskapsmonografi kan det henvises til andre monografier, publikasjoner eller data.

Innehaver av registrering skal vurdere nødvendigheten av endringer i registreringen i overensstemmelse med nye fellesskapsmonografier. Endringer meddeles Direktoratet for medisinske produkter.

Endret ved forskrifter 11 nov 2016 nr. 1310 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

2 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 3-19 annet ledd skal lyde:
Ny tekst
Fellesskapsmonografier legges til grunn for Statens legemiddelverks vurdering av søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel. Dersom det ikke er utarbeidet en fellesskapsmonografi kan det henvises til andre monografier, publikasjoner eller data.
Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 3-19 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
Innehaver av registrering skal vurdere nødvendigheten av endringer i registreringen i overensstemmelse med nye fellesskapsmonografier. Endringer meddeles Statens legemiddelverk.