§ 3-18 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 3-18. Unntak fra innholdskrav

Dersom søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel gjelder plantedroger, plantebaserte tilberedninger og sammensetninger av slike som er omfattet av liste som nevnt i artikkel 16 f i direktiv 2001/83/EF som endret ved direktiv 2003/63/EF , direktiv 2004/24/EF og direktiv 2004/27/EF , kreves ikke fremlagt data som nevnt i § 3-17 første ledd bokstav c, d og e. Legemiddelforskriften § 5-10 første ledd bokstav c og d kommer i disse tilfellene ikke til anvendelse.

Endret ved forskrift 11 nov 2016 nr. 1310 .

Endringer

2 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
Overskriften i § 3-18 skal lyde:
Ny tekst
Unntak fra innholdskrav
Publisert 2016-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-1071
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 3-18 første setning skal lyde:
Ny tekst
Dersom søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel gjelder plantedroger, plantebaserte tilberedninger og sammensetninger av slike som er omfattet av liste som nevnt i artikkel 16 f i direktiv 2001/83/EF som endret ved direktiv 2003/63/EF, direktiv 2004/24/EF og direktiv 2004/27/EF, kreves ikke fremlagt data som nevnt i § 3-17 første ledd bokstav c, d og e.