§ 15-4 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 15-4. Gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95 ) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98 , forordning (EF) nr. 494/2003 , forordning (EF) nr. 1905/2005 , forordning (EF) nr. 249/2009 , forordning (EU) nr. 301/2011 , forordning (EU) nr. 273/2012 , forordning (EU) nr. 220/2013 , forordning (EU) nr. 272/2014 , forordning (EU) 2015/490 , forordning (EU) 2016/461 , forordning (EU) 2017/612 , forordning (EU) 2018/471 , forordning (EU) 2019/480 , forordning (EU) 2020/422 , forordning (EU) 2022/510 , forordning (EU) 2023/699 og forordning (EU) 2024/848 ) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15zc forordning (EF) nr. 2049/2005 om fastsettelse i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 av regler om svært små, små og mellomstore virksomheters betaling av gebyr og mottak av administrativ bistand fra Det europeiske legemiddelbyrå, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92 , forordning (EU) 2018/1298 , forordning (EU) 2020/1431 , forordning (EU) 2022/1520 og forordning (EU) 2023/1766 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

For saksbehandling ved Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) betales slikt gebyr som fastsatt i reglene det er vist til i første, andre og tredje ledd.

Endret ved forskrifter 10 okt 2011 nr. 1015 , 20 feb 2012 nr. 173 , 9 okt 2012 nr. 962 , 1 mai 2014 nr. 615 , 17 okt 2014 nr. 1315 , 6 feb 2015 nr. 92 , 30 juli 2015 nr. 941 , 6 juni 2016 nr. 582 som endret ved forskrift 26 sep 2016 nr. 1134 (i kraft 26 sep 2016), 2 feb 2018 nr. 148 , 18 juni 2018 nr. 922 , 20 aug 2018 nr. 1257 , 22 jan 2019 nr. 39 , 29 juni 2021 nr. 2313 , 28 sep 2022 nr. 1673 , 18 sep 2023 nr. 1438 (i kraft 23 sep 2023), 17 okt 2023 nr. 1677 (i kraft 28 okt 2023), 8 des 2023 nr. 1983 (i kraft 9 des 2023), 30 sep 2024 nr. 2421 .

Endringer

19 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2024-10-09 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2024-1083
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2024-09-30
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461, forordning (EU) 2017/612, forordning (EU) 2018/471, forordning (EU) 2019/480, forordning (EU) 2020/422, forordning (EU) 2022/510, forordning (EU) 2023/699 og forordning (EU) 2024/848) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2023-12-11 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2023-1324
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2023-12-09
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92, forordning (EU) 2018/1298, forordning (EU) 2020/1431, forordning (EU) 2022/1520 og forordning (EU) 2023/1766 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2023-10-23 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2023-1132
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2023-10-28
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92, forordning (EU) 2018/1298, forordning (EU) 2020/1431 og forordning (EU) 2022/1520 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2023-09-19 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2023-0994
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2023-09-23
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461, forordning (EU) 2017/612, forordning (EU) 2018/471, forordning (EU) 2019/480, forordning (EU) 2020/422, forordning (EU) 2022/510 og forordning (EU) 2023/699 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2022-09-29 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2022-1297
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2022-09-28
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461, forordning (EU) 2017/612, forordning (EU) 2018/471, forordning (EU) 2019/480, forordning (EU) 2020/422 og forordning (EU) 2022/510) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2021-07-05 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2021-1332
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2021-06-29
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461, forordning (EU) 2017/612, forordning (EU) 2018/471, forordning (EU) 2019/480 og forordning (EU) 2020/422) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2021-07-05 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2021-1332
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2021-06-29
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92, forordning (EU) 2018/1298 og forordning (EU) 2020/1431) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2019-01-24 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2019-0042
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2019-01-22
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92 og forordning (EU) 2018/1298) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2018-08-23 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2018-0782
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2018-08-20
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461, forordning (EU) 2017/612 og forordning (EU) 2018/471) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2018-06-21 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2018-0599
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2018-06-18
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2018-02-07 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2018-0095
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2018-02-02
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461 og forordning (EU) 2017/612 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2016-06-08 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-0510
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Dep. bestemmer Dato er ikke avklart her.
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490 og forordning (EU) 2016/461 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2015-08-07 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2015-0808
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2015-07-30
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014 og forordning (EU) 2015/490 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2015-02-10 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2015-0093
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2015-02-06
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 nytt tredje og fjerde ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
For saksbehandling ved Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) betales slikt gebyr som fastsatt i reglene det er vist til i første, andre og tredje ledd.
Publisert 2014-10-24 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2014-0945
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2014-10-17
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013 og forordning (EU) nr. 272/2014 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2014-05-13 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2014-0380
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2014-05-01
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) 249/2009, forordning (EF) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012 og forordning (EU) nr. 220/2013 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2012-10-12 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2012-0802
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2012-10-09
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011 og forordning (EU) nr. 273/2012 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2012-02-24 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2012-0164
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2012-02-20
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009 og forordning (EU) nr. 301/2011 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Publisert 2011-10-14 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2011-0775
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2011-10-10
Endr. i legemiddelforskriften
§ 15-4 første ledd skal lyde:
Ny tekst
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005 og forordning (EF) nr. 249/2009 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.