§ 13-2 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 13-2. Avgrensning av anvendelsesområde

Bestemmelsene i dette kapitlet omfatter ikke:

a. Merking, pakningsvedlegg eller spesiell preparatomtale som godkjennes ved utstedelse av markedsføringstillatelse. b. Korrespondanse, eventuelt sammen med informasjonsmateriell som ikke har karakter av reklame, som kreves for å besvare et spesifikt spørsmål om et bestemt legemiddel. c. Faktaopplysninger og informasjon om endringer i emballasjen. d. Advarsler om bivirkninger som et ledd i legemiddelovervåking. e. Salgskataloger og prislister, forutsatt at de ikke inneholder noen påstander om legemidlet. f. Opplysninger om helse eller sykdommer, forutsatt at det hverken direkte eller indirekte kobles med omtale av ett eller flere legemidler. g. Tekniske bruksanvisninger forutsatt at den bare gjengir pakningsvedlegget.

Endret ved forskrifter 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020), 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 11 nov 2024 nr. 2715 .

Endringer

3 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2024-11-11 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2024-1224
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2024-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 13-2 bokstav c skal lyde:
Ny tekst
Faktaopplysninger og informasjon om endringer i emballasjen.
Publisert 2022-09-16 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2022-1222
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Samtidig med lov 17. juni 2022 nr. 54 Dato er ikke avklart her.
Forskrift om endring i forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk, forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m., forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).
§ 13-2 bokstav f skal lyde:
Ny tekst
Opplysninger om helse eller sykdommer, forutsatt at det hverken direkte eller indirekte kobles med omtale av ett eller flere legemidler.
Publisert 2020-06-17 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2020-0908
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-07-01
Endr. i legemiddelforskriften
Ny § 13-2 skal lyde:
Ny tekst
§ 13-2.Avgrensning av anvendelsesområde
Bestemmelsene i dette kapitlet omfatter ikke:Merking, pakningsvedlegg eller spesiell preparatomtale som godkjennes ved utstedelse av markedsføringstillatelse.Korrespondanse, eventuelt sammen med informasjonsmateriell som ikke har karakter av reklame, som kreves for å besvare et spesifikt spørsmål om et bestemt legemiddel.Faktaopplysninger og informasjon om endringer i pakningsstørrelser.Advarsler om bivirkninger som et ledd i legemiddelovervåking.Salgskataloger og prislister, forutsatt at de ikke inneholder noen påstander om legemidlet.Opplysninger om helse eller sykdommer for mennesker og dyr, forutsatt at det hverken direkte eller indirekte kobles med omtale av ett eller flere legemidler.Tekniske bruksanvisninger forutsatt at den bare gjengir pakningsvedlegget.