§ 13-12 — endringshistorikk

Den som innehar markedsføringstillatelse skal etablere en informasjonstjeneste med faglig kompetanse som er ansvarlig for den informasjon som firmaet gir om de legemidler som markedsføres.

Innehaveren skal:

a. påse at all reklame stilles til rådighet for eller sendes til Direktoratet for medisinske produkter før bruk. Sammen med reklamen skal det gis opplysninger om mottakere, distribusjonsmåte og dato for første distribusjon, b. sikre at virksomhetens reklame for legemidler er i overenstemmelse med forskriften, c. påse at de ansatte legemiddelkonsulentene i virksomheten har tilstrekkelig opplæring og overholder de forpliktelser som pålegges i henhold til § 13-13 annet og tredje ledd, d. gi Direktoratet for medisinske produkter de opplysninger og den bistand de trenger for utøvelse av sin kontroll, e. sørge for at de beslutninger som er truffet av Direktoratet for medisinske produkter etterkommes umiddelbart og fullstendig, f. sørge for arkivering av alt reklamemateriell i minst 2 år.

Direktoratet for medisinske produkter skal ikke forby co-markedsføring av et legemiddel fra de som har markedsføringstillatelsen og et eller flere samarbeidende firmaer.

Opphevet ved forskrift 16 nov 2014 nr. 1437 , endret ved forskrifter 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020, tidligere § 13-11), 2 jan 2023 nr. 6 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).