§ 6-1 — endringshistorikk

Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 6-1. Tilsynsmyndighet

Direktoratet for medisinske produkter fører tilsyn med at bestemmelsene i denne forskrift overholdes.

Statens helsetilsyn fører tilsyn med helsetjenesten som ytes ved utprøvinger, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven) . Direktoratet for medisinske produkter skal på anmodning fra Statens helsetilsyn opplyse om hvilke leger/tannleger som driver utprøving og om foretatte og planlagte inspeksjoner.

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61 , 20 sep 2021 nr. 2838 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

2 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2021-09-27 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2021-1637
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2021-09-20
Endr. i sentrale forskrifter som forvaltes av Helse- og omsorgsdepartementet
I forskrift 30. oktober 2009 nr. 1321 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker skal § 6-1 annet ledd første punktum lyde:
Ny tekst
Statens helsetilsyn fører tilsyn med helsetjenesten som ytes ved utprøvinger, jf. lov 15. desember 2017 nr. 107 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten mv. (helsetilsynsloven).
Publisert 2013-01-29 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2013-0059
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2013-01-17
Endr. forskr som følge av helse- og omsorgstjenestel.
§ 6-1 andre ledd, første punktum skal lyde:
Ny tekst
Statens helsetilsyn fører tilsyn med helsetjenesten som ytes ved utprøvinger, jf. lov 30. mars 1984 nr. 15 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten m.m. (helsetilsynsloven).
55. I forskrift 18. desember 2009 nr. 1641 om legemiddelassistert rehabilitering (LAR-forskriften) gjøres følgende endring: