§ 3-4 — endringshistorikk

Blodforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 3-4. Dokumentasjons- og meldeplikt om alvorlige bivirkninger hos mottaker av blod og blodkomponenter

Institusjoner skal straks melde mistanke om alvorlige bivirkninger hos mottaker under eller etter transfusjonen som kan tilskrives blodets eller blodkomponentens kvalitet eller sikkerhet til blodbanken, eller om feil blod eller blodkomponent er transfundert.

Blodbanken skal kontrollere opplysningene straks de er mottatt og melde dem videre til hemovigilanssystemet. Meldingen om opplysningene skal skje på særskilt skjema fastsatt av Direktoratet for medisinske produkter, jf. vedlegg IV, del A, B og C. Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme at innrapporteringen skal skje elektronisk i henhold til fastsatte standarder.

Helseforetak eller annet rettssubjekt som er ansvarlig for virksomhet som nevnt i første og annet ledd har ansvar for at pliktene som nevnt oppfylles og skal sørge for at det finnes rutiner som sikrer dette.

Endret ved forskrifter 16 des 2011 nr. 1396 (i kraft 1 jan 2012), 26 okt 2012 nr. 991 , 16 feb 2018 nr. 231 , 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

3 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2023-12-20 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2023-1512
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2024-01-01
Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)
§ 3-4 fjerde ledd oppheves.
Publisert 2018-02-19 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2018-0130
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2018-02-16
Endr. i blodforskriften
§ 3-4 fjerde ledd skal lyde:
Ny tekst
Det vises for øvrig til meldeplikten til Helsedirektoratet om betydelig personskade i spesialisthelsetjenesteloven § 3-3 og varsel til Statens helsetilsyn om alvorlige hendelser i spesialisthelsetjenesteloven § 3-3a.
Publisert 2011-12-29 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2011-1070
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2012-01-01
Endr. i div. helseforskrifter
§ 3-4 fjerde ledd skal lyde:
Ny tekst
Det vises for øvrig til meldeplikten til Fylkesmannen vedrørende betydelig personskade i spesialisthelsetjenesteloven § 3-3.