§ 2-2 — endringshistorikk

Blodforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 2-2. Ansvar i blodbanker

Blodbankens eier har ansvar for at blodbanken har nødvendig godkjenning. Blodbankens eier har ansvar for at Direktoratet for medisinske produkter blir forelagt alle opplysninger som er nødvendige for å kunne vurdere om godkjenning skal gis. Blodbankens eier skal informere direktoratet omgående ved endringer i blodbankens ledelse, permanent eller midlertidig.

Blodbankens leder har ansvar for at enhver enhet av blod og blodkomponenter har blitt tappet og testet i henhold til gjeldende regelverk, uavhengig av anvendelsesformål, og prosessert, oppbevart, distribuert og utlevert i henhold til regelverket når blodproduktene skal anvendes til transfusjon. Blodbankens leder har videre ansvar for at kravene til blodbanker i § 2-3 , § 2-4 , § 2-5 , § 3-1 , § 3-4 , § 3-5 og § 3-11 er oppfylt.

Blodbankens leder skal ha høyere utdanning innen medisin eller biologi og minst to års praksis fra relevant fagområde etter avsluttet utdanning.

Endret ved forskrifter 26 okt 2012 nr. 991 , 28 nov 2014 nr. 1488 , 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2014-12-02 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2014-1094
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2014-11-28
Endr. i blodforskriften
§ 2-2 annet ledd skal lyde:
Ny tekst
Blodbankens leder har ansvar for at enhver enhet av blod og blodkomponenter har blitt tappet og testet i henhold til gjeldende regelverk, uavhengig av anvendelsesformål, og prosessert, oppbevart, distribuert og utlevert i henhold til regelverket når blodproduktene skal anvendes til transfusjon. Blodbankens leder har videre ansvar for at kravene til blodbanker i § 2-3, § 2-4, § 2-5, § 3-1, § 3-4, § 3-5 og § 3-11 er oppfylt.
Vedlegg I punkt 2.2.2 skal lyde:
2.2.2.Eksponering for risiko for å få en infeksjon som kan overføres ved transfusjon– Endoskopisk undersøkelse med anvendelse av bøyelige instrumenter– stikkuhell eller slimhinnekontakt med materiale, som inneholder blod– blodtransfusjon– humant vevs- eller celletransplantasjon– større kirurgisk inngrep– tatovering eller bodypiercing– akupunktur, med mindre den er utøvet av autorisert helsepersonell og med sterile engangsnåler– nær kontakt (samme husstand) til en person, som har hepatitt BUtelukkelse i 6 måneder eller i 4 måneder, hvis det foreligger en negativ NAT-test for hepatitt CPersoner, som på grunn av deres atferd eller aktivitet er utsatt for risiko for å få alvorlige smittsomme sykdommer, som kan overføres gjennom blodetUtelukkelse etter opphør av risikoatferden i en periode, som avhenger av den aktuelle sykdom og tilgjengeligheten av relevante tester