§ 3-2 — endringshistorikk

Forskrift om tilvirkning og import av legemidler

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 3-2. Personlig import

Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd importere:

a. et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst ett års forbruk ved innreise fra land i EØS, b. et rimelig kvantum legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk ved innreise fra tredjeland.

Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd ved forsendelse fra EØS, i løpet av en tremåneders periode, importere et rimelig kvantum reseptfrie legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk.

Import etter første og annet ledd forutsetter at importøren kan dokumentere overfor myndighetene at legemidlene er til personlig bruk og lovlig ervervet i innkjøpslandet. Import etter annet ledd forutsetter også at

a. forsendelsen er vedlagt dokumentasjon som viser at selger lovlig kan selge og eksportere de aktuelle legemidlene, b. legemidlene har markedsføringstillatelse i Norge, og c. importøren er over 18 år.

Importøren kan ikke i ettertid fremlegge dokumentasjon som nevnt i forrige ledd bokstav b).

Import ved forsendelse av legemidler fra tredjeland er ikke tillatt.

Import ved forsendelse av reseptpliktige legemidler er ikke tillatt. Der legemidlet har ulik reseptstatus i eksportlandet og i Norge, er det reseptstatusen i Norge som skal legges til grunn for vurderingen av om legemidlet kan importeres etter denne bestemmelse.

Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra forbudet mot import ved forsendelse når særlige grunner knyttet til menneskers eller dyrs liv eller helse taler for det.

Denne bestemmelsen gjelder ikke for legemidler som omfattes av forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften), eller forskrift 30. april 1993 nr. 318 om hva som skal anses som dopingmidler.

Endret ved forskrifter 9 mars 2008 nr. 243 , 14 feb 2013 nr. 199 , 7 nov 2013 nr. 1303 (i kraft 1 okt 2015 jf. forskrift 22 sep 2015 nr. 1091 ), 24 mars 2017 nr. 388 , 23 juni 2020 nr. 1384 (i kraft 1 juli 2020), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024). 1 For elektroniske sigaretter, som regnes som legemidler etter legemiddelloven § 2 , gjelder iflg forskrift 22 sep 2015 nr. 1091 tidligere versjon av § 3-2: § 3-2 . Personlig import , slik bestemmelsen lød før endring som ble satt i kraft 1 okt 2015: Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd importere: et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst ett års forbruk ved innreise fra land i EØS-området et rimelig kvantum legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk ved innreise fra tredjeland ved forsendelse fra EØS-området, i løpet av en tremåneders periode, legemidler som samlet utgjør høyst tre måneders forbruk. Slik import er ikke tillatt for personer under 18 år. Det må kunne dokumenteres overfor tollvesenet at legemidlene er til personlig bruk og er lovlig ervervet i innkjøpslandet. Import ved forsendelse fra tredjeland er ikke tillatt. Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra forbudet mot import ved forsendelse fra tredjeland når særlige grunner knyttet til menneskers eller dyrs liv eller helse taler for det. Egne bestemmelser gjelder for import av narkotika og legemidler som omfattes av forskrift 30. april 1993 nr. 318 om hva som skal anses som dopingmidler.

Endringer

4 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2020-06-26 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2020-1039
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-07-01
Endr. i legemiddelforskriften mfl.
§ 3-2 syvende ledd oppheves.
Publisert 2017-03-28 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2017-0310
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2017-03-24
Endr. i forskrift om import av legemidler m.m.
§ 3-2 første til tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd importere:et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst ett års forbruk ved innreise fra land i EØS,et rimelig kvantum legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk ved innreise fra tredjeland.
Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd ved forsendelse fra EØS, i løpet av en tremåneders periode, importere et rimelig kvantum reseptfrie legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk.
Import etter første og annet ledd forutsetter at importøren kan dokumentere overfor myndighetene at legemidlene er til personlig bruk og lovlig ervervet i innkjøpslandet. Import etter annet ledd forutsetter også atforsendelsen er vedlagt dokumentasjon som viser at selger lovlig kan selge og eksportere de aktuelle legemidlene,legemidlene har markedsføringstillatelse i Norge, ogimportøren er over 18 år.
Publisert 2013-11-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2013-1133
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Dep. bestemmer Dato er ikke avklart her.
Endr. i forskr om tilvirkning og import av legemidler
§ 3-2 skal lyde:
Ny tekst
§ 3-2.Personlig import
Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd importere:et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst ett års forbruk ved innreise fra land i EØS,et rimelig kvantum legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk ved innreise fra tredjeland.
Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd ved forsendelse fra EØS, i løpet av en tremåneders periode, importere et rimelig kvantum reseptfrie legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk. Slik import forutsetter atimportøren kan dokumenteres overfor myndighetene at legemidlene er til personlig bruk og lovlig ervervet i innkjøpslandet,forsendelsen er vedlagt dokumentasjon som viser at selger lovlig kan selge og eksportere de aktuelle legemidlene,legemidlene har markedsføringstillatelse i Norge, ogimportøren er over 18 år.
Importøren kan ikke i ettertid fremlegge dokumentasjon som nevnt i forrige ledd bokstav b).
Import ved forsendelse av legemidler fra tredjeland er ikke tillatt.
Import ved forsendelse av reseptpliktige legemidler er ikke tillatt. Der legemidlet har ulik reseptstatus i eksportlandet og i Norge, er det reseptstatusen i Norge som skal legges til grunn for vurderingen av om legemidlet kan importeres etter denne bestemmelse.
Produkter som inneholder stoffer eller urter som i henhold til forskrift 27. desember 1999 nr. 1565 om legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten) er ansett som legemidler, skal produktet ved import etter denne bestemmelse anses for å være et legemiddel. Statens legemiddelverk kan, basert på dokumentasjon fremlagt av importøren, likevel bestemme at produktet ikke er å anse som et legemiddel.
Statens legemiddelverk kan gjøre unntak fra forbudet mot import ved forsendelse når særlige grunner knyttet til menneskers eller dyrs liv eller helse taler for det.
Denne bestemmelsen gjelder ikke for legemidler som omfattes av forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforsk…
Publisert 2008-03-14 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2008-0222
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2008-03-09
Endr. i forskrift om legemidler
§ 3-2 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Privatpersoner kan til personlig bruk og uten hinder av § 3-1 første ledd importere:et rimelig kvantum legemidler som tilsvarer høyst ett års forbruk ved innreise fra land i EØS-områdetet rimelig kvantum legemidler som utgjør høyst tre måneders forbruk ved innreise fra tredjelandved forsendelse fra EØS-området, i løpet av en tremåneders periode, legemidler som samlet utgjør høyst tre måneders forbruk. Slik import er ikke tillatt for personer under 18 år.