§ 2-25 — endringshistorikk

Forskrift om tilvirkning og import av legemidler

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 2-25. Selvinspeksjon

Tilvirker skal som en del av virksomhetens farmasøytiske kvalitetssystem foreta jevnlige selvinspeksjoner for å kontrollere gjennomførelsen og etterlevelsen av god tilvirkningspraksis, samt foreslå eventuelle korrigerende tiltak.

Selvinspeksjoner og alle påfølgende korrigerende tiltak skal dokumenteres.

Endret ved forskrift 21 aug 2018 nr. 1262 .

Endringer

1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2018-08-24 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2018-0784
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2018-08-21
Endr. i legemiddelforskriften og forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker mfl.
§ 2-25 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Tilvirker skal som en del av virksomhetens farmasøytiske kvalitetssystem foreta jevnlige selvinspeksjoner for å kontrollere gjennomførelsen og etterlevelsen av god tilvirkningspraksis, samt foreslå eventuelle korrigerende tiltak.