Forskrift om tilvirkning og import av legemidler
Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)
Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.
Tilvirker skal etablere og vedlikeholde et kvalitetskontrollsystem som skal være under tilsyn av en person med de nødvendige kvalifikasjoner og som er uavhengig av produksjonen.
Tilvirker plikter å stille til rådighet eller ha tilgang til ett eller flere kontrollaboratorier med tilstrekkelig personale og utstyr til å foreta nødvendige undersøkelser og prøving av råvarer, emballasje, mellomprodukter og ferdigvarer.
Sponsor skal forsikre seg om at kontraktsprodusent fyller kravene til god tilvirkningspraksis ved produksjon av legemidler til klinisk utprøving.
Endret ved forskrift 21 aug 2018 nr. 1262 .
1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.