Legemiddelforskriften
Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)
Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.
Pakningsvedlegget skal angi følgende opplysninger som er nødvendige før bruk av legemidlet:
a. kontraindikasjoner, b. relevante forsiktighetsregler ved bruk, c. medikamentelle og andre interaksjoner (f.eks. alkohol, tobakk, næringsmidler) som kan påvirke legemidlets virkning, og d. særlige advarsler.
Opplysningene skal:
a. ta hensyn til særlige forhold for visse kategorier av brukere (barn, gravide eller ammende kvinner, eldre, personer med særlig patologi), b. om nødvendig angi mulig innvirkning på evnen til å føre kjøretøyer og til å betjene visse maskiner, c. angi de hjelpestoffer det er nødvendig å ha kjennskap til for å bruke legemidlet korrekt og uten risiko, og som er omfattet av EUs retningslinjer om hjelpestoffer.
Endret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).
1 endringsoppføring i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.