§ 13-6 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 13-6. Nærmere krav til innholdet i reklame til allmennheten

Reklame til allmennheten skal utformes på en slik måte at det klart fremgår at det er reklame og at legemidlet det reklameres for er klart identifisert som et legemiddel.

Følgende informasjon skal alltid være med i reklame til allmennheten:

a. legemidlets navn, samt navn på virkestoffene (fellesnavn), b. informasjon som er nødvendig for riktig bruk av legemidlet, herunder bruksområde og viktige forsiktighetsregler og advarsler. c. en oppfordring til brukeren om å lese pakningsvedlegget eller informasjon som finnes på pakningen.

Reklame for legemidler til allmennheten må ikke inneholde materiale som:

a. gir inntrykk av at det ikke er nødvendig å konsultere lege eller annet helsepersonell, eller få foretatt et kirurgisk inngrep, ved å tilby diagnose eller anbefale behandling ved korrespondanse, b. antyder at virkningene av legemidlet er garantert, det er uten bivirkninger eller er bedre enn eller like god som annen behandling eller annet legemiddel, c. antyde at en persons helse kan forbedres gjennom å ta legemidlet, d. antyde at en persons helse kan påvirkes av å ikke ta legemidlet, unntatt for vaksinasjonskampanjer, jf. § 13-4 annet ledd , e. utelukkende eller hovedsakelig henvender seg til barn, f. henviser til anbefalinger fra forskere, helsepersonell, eller personer som verken er forskere eller helsepersonell, men i kraft av sin anseelse kan fremme bruken av et legemiddel, g. antyder at legemidlet er sidestilt med et næringsmiddel, kosmetikk eller annen handelsvare, h. antyder at sikkerheten ved legemidlet eller dets effekt skyldes at det er naturlig, i. ved beskrivelse eller en detaljert framstilling av et sykdomstilfelle kan forlede personer til selv å stille uriktige diagnoser, j. på en overdreven, skremmende eller misvisende måte henviser til påstander om helbredelse, k. på en overdreven, skremmende eller misvisende måte benytter visuelle framstillinger av endringer i menneskekroppen, som skyldes sykdom eller skade, eller av et legemiddels virkning på menneskekroppen eller deler av den.

Endret ved forskrifter 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020), 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 11 nov 2024 nr. 2715 .

Endringer

5 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2024-11-11 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2024-1224
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2024-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 13-6 annet ledd bokstav c skal lyde:
Ny tekst
en oppfordring til brukeren om å lese pakningsvedlegget eller informasjon som finnes på pakningen.
Publisert 2024-11-11 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2024-1224
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2024-11-11
Endr. i legemiddelforskriften
§ 13-6 tredje ledd bokstav d skal lyde:
Ny tekst
antyde at en persons helse kan påvirkes av å ikke ta legemidlet, unntatt for vaksinasjonskampanjer, jf. § 13-4 annet ledd,
Publisert 2022-09-16 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2022-1222
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Samtidig med lov 17. juni 2022 nr. 54 Dato er ikke avklart her.
Forskrift om endring i forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk, forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m., forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).
§ 13-6 annet ledd bokstav b annet punktum oppheves.
Publisert 2022-09-16 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2022-1222
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Samtidig med lov 17. juni 2022 nr. 54 Dato er ikke avklart her.
Forskrift om endring i forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk, forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m., forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).
§ 13-6 tredje ledd bokstav c og d skal lyde:
Ny tekst
antyde at en persons helse kan forbedres gjennom å ta legemidlet,
antyde at en persons helse kan påvirkes av å ikke ta legemidlet, unntatt for vaksinasjonskampanjer, jf. § 13-5 tredje ledd,
Publisert 2020-06-17 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2020-0908
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-07-01
Endr. i legemiddelforskriften
§ 13-6 skal lyde:
Ny tekst
§ 13-6.Nærmere krav til innholdet i reklame til allmennheten
Reklame til allmennheten skal utformes på en slik måte at det klart fremgår at det er reklame og at legemidlet det reklameres for er klart identifisert som et legemiddel.
Følgende informasjon skal alltid være med i reklame til allmennheten:legemidlets navn, samt navn på virkestoffene (fellesnavn),informasjon som er nødvendig for riktig bruk av legemidlet, herunder bruksområde og viktige forsiktighetsregler og advarsler. For legemidler til dyr må det oppgis hvilke dyrearter som er inkludert,en oppfordring til brukeren om å lese pakningsvedlegget og informasjon som finnes på pakningen.
Reklame for legemidler til allmennheten må ikke inneholde materiale som:gir inntrykk av at det ikke er nødvendig å konsultere lege eller annet helsepersonell, eller få foretatt et kirurgisk inngrep, ved å tilby diagnose eller anbefale behandling ved korrespondanse,antyder at virkningene av legemidlet er garantert, det er uten bivirkninger eller er bedre enn eller like god som annen behandling eller annet legemiddel,antyde at en persons (eller et dyrs) helse kan forbedres gjennom å ta legemidlet,antyde at en persons (eller et dyrs) helse kan påvirkes av å ikke ta legemidlet, unntatt for vaksinasjonskampanjer, jf. § 13-5 tredje ledd,utelukkende eller hovedsakelig henvender seg til barn,henviser til anbefalinger fra forskere, helsepersonell, eller personer som verken er forskere eller helsepersonell, men i kraft av sin anseelse kan fremme bruken av et legemiddel,antyder at legemidlet er sidestilt med et næringsmiddel, kosmetikk eller annen handelsvare,antyder at sikkerheten ved legemidlet eller dets effekt skyldes at det er naturlig,ved beskrivelse eller en detaljert framstilling av et sykdomstilfelle kan forlede personer til selv å stille uriktige diagnoser,på en overdreven, skremmende eller misvisende måte henviser til påstander om helbredelse,på en overdreven, skremmende eller misvisende måte benytter visuelle framstillinger a…