§ 12-2 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 12-2. Beregning av maksimal AIP

Maksimal AIP for et reseptpliktig legemiddel med markedsføringstillatelse fastsettes av Direktoratet for medisinske produkter.

Ved fastsetting av prisen tas hensyn til prisen på legemidlet i andre EØS-land. Det kan også tas hensyn til prisen for legemiddel på det norske markedet med tilsvarende effekt eller lignende virkestoff. I særlige tilfeller kan det videre tas hensyn til opplysninger om produksjonskostnadene for legemidlet.

Ved avveiningen av momentene skal det legges stor vekt på prisen i andre EØS-land.

Endret ved forskrifter 23 sep 2015 nr. 1096 (i kraft 1 jan 2016), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 aug 2024).

Endringer

2 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2023-12-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2023-1396
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2023-12-15, 2024-01-01, 2024-08-15
Endr. i legemiddelforskriften mfl.
§ 12-2 annet ledd skal lyde:
Ny tekst
Ved fastsetting av prisen tas hensyn til prisen på legemidlet i andre EØS-land. Det kan også tas hensyn til prisen for legemiddel på det norske markedet med tilsvarende effekt eller lignende virkestoff. I særlige tilfeller kan det videre tas hensyn til opplysninger om produksjonskostnadene for legemidlet.
Publisert 2015-09-29 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2015-0917
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-01-01
Endr. i legemiddelforskriften m.m.
§ 12-2 andre ledd skal lyde:
Ny tekst
Ved fastsetting av prisen tas hensyn til prisen på legemidlet i andre EØS-land. Det tas også hensyn til om legemidlet er omfattet av beredskapsplikt jf. forskrift om grossistvirksomhet med legemidler § 5. Det kan også tas hensyn til prisen for legemiddel på det norske markedet med tilsvarende effekt eller lignende virkestoff. I særlige tilfeller kan det videre tas hensyn til opplysninger om produksjonskostnadene for legemidlet.