§ 1-2 — endringshistorikk

Legemiddelforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 1-2. Virkeområde

Forskriften gjelder for legemidler, med unntak av § 14-3a og § 15-6 , som også gir regler om medisinsk utstyr. Direktoratet for medisinske produkter kan i tvilstilfelle avgjøre om et produkt skal regnes som legemiddel.

Med mindre annet fremgår av forskriften, omfatter forskriften legemidler som skal ha markedsføringstillatelse etter bestemmelsene i kapittel 2 . Bestemmelsene i kapittel 3 om merking og pakningsvedlegg og § 7-5 og § 7-6 om reseptstatus mv. kommer likevel til anvendelse så langt de passer også på andre legemidler.

Endret ved forskrifter 23 juni 2020 nr. 1384 (i kraft 1 juli 2020), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 23 mars 2026 nr. 471 , 15 juni 2026 nr. 1169 (i kraft 1 juli 2026).

Endringer

3 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2026-06-23 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2026-0749
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2026-07-01
Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
§ 1-2 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Forskriften gjelder for legemidler, med unntak av § 14-3a og § 15-6, som også gir regler om medisinsk utstyr. Direktoratet for medisinske produkter kan i tvilstilfelle avgjøre om et produkt skal regnes som legemiddel.
Publisert 2026-03-26 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2026-0331
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2026-03-23
Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
§ 1-2 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Forskriften gjelder for legemidler, med unntak av § 14-3a, som også gir regler om medisinsk utstyr. Direktoratet for medisinske produkter, kan i tvilstilfelle avgjøre om et produkt skal regnes som legemiddel.
Publisert 2020-06-26 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2020-1039
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-07-01
Endr. i legemiddelforskriften mfl.
§ 1-2 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Statens legemiddelverk, kan i tvilstilfelle avgjøre om et produkt skal regnes som legemiddel.