§ 4-1a — endringshistorikk

Forskrift om tilvirkning og import av legemidler

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 4-1a. Rapport og attest for god tilvirkningspraksis

Direktoratet for medisinske produkter utarbeider etter utført tilsyn hos tilvirker en rapport om hvorvidt tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for tilvirkningspraksis. Senest 90 dager etter tilsyn utstedes og oversendes en attest dersom tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis.

Direktoratet for medisinske produkter skal legge resultatet etter utført tilsyn inn i en offentlig tilgjengelig database underlagt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).

Tilføyd ved forskrift 18 des 2009 nr. 1840 (i kraft 12 jan 2010), endret ved forskrifter 20 aug 2013 nr. 1037 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

2 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2013-09-03 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2013-0926
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2013-08-20
Endr. i apotekforskriften m.m.
Ny § 4-1a annet ledd skal lyde:
Ny tekst
Statens legemiddelverk skal legge resultatet etter utført tilsyn inn i en offentlig tilgjengelig database underlagt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).
Publisert 2010-01-15 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2010-0019
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2010-01-12
Endr. i forskrift om import av legemidler
Ny § 4-1a skal lyde:
Ny tekst
§ 4-1a.Rapport og attest for god tilvirkningspraksis
Statens legemiddelverk utarbeider etter utført tilsyn hos tilvirker en rapport om hvorvidt tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for tilvirkningspraksis. Senest 90 dager etter tilsyn utstedes og oversendes en attest dersom tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis.