§ 4-3 — endringshistorikk

Resistensregisterforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 4-3. (Internkontrollens innhold)

Internkontrollen innebærer at Folkehelseinstituttet skal ha kunnskap om gjeldende regler om behandling av helseopplysninger, tilstrekkelig og oppdatert dokumentasjon for gjennomføring av rutiner, samt ha denne dokumentasjonen tilgjengelig for dem det måtte angå.

Internkontrollen skal blant annet inneholde:

  1. oversikt over hvordan virksomheten er organisert,
  2. oversikt over ansvars- og myndighetsforhold,
  3. oversikt over de krav i og i medhold av personvernforordningen, personopplysningsloven og helseregisterloven som gjelder for virksomheten,
  4. rutiner virksomheten følger for å sikre overholdelse av kravene, herunder rutiner for: 4.1. dokumentasjon og kvalitetskontroll av helseopplysningene, jf. forskriften § 1-8 , 4.2. hvordan virksomheten oppfyller bestemmelsene om tilgjengeliggjøring av opplysninger fra helseregistre, jf. forskriften § 3-1 ,
  5. rutiner virksomheten følger dersom avvik oppstår, og opplysninger om hvem som er ansvarlig,
  6. rutiner virksomheten følger for å hindre gjentakelse av avvik, og opplysninger om hvem som er ansvarlig,
  7. rutiner for hvordan virksomheten systematisk og regelmessig gjennomgår sin internkontroll for å kontrollere at aktivitetene og resultatene av dem stemmer overens med det system virksomheten har fastlagt, og om det medfører oppfyllelse av personvernforordningen, personopplysningsloven og helseregisterloven,
  8. rutiner for hvordan virksomheten sikrer seg at alle aktuelle og kun gjeldende rutiner blir benyttet, og
  9. rutiner for hvordan virksomheten sikrer at de ansatte har tilstrekkelig kompetanse til å overholde forskriftens krav.

Skriftlig dokumentasjon skal minst omfatte dokumentasjon av rutiner som nevnt i annet ledd nr. 1 til 8. Tilsynsmyndighetene kan gi pålegg om skriftlig dokumentasjon ut over dette, dersom det anses påkrevet. Tilsynsmyndigheten kan dispensere fra hele eller deler av dette kapittel når særlige forhold foreligger.

Endret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 19 nov 2021 nr. 3235 .

Endringer

4 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2021-11-22 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2021-1866
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2021-11-19
Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre
§ 4-3 andre ledd nr. 4.2 skal lyde:
Ny tekst
hvordan virksomheten oppfyller bestemmelsene om tilgjengeliggjøring av opplysninger fra helseregistre, jf. forskriften § 3-1,
Publisert 2018-06-15 · Justis- og beredskapsdepartementet · 2018-0563
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Når personvernloven trer i kraft Dato er ikke avklart her.
Forskrift om behandling av personopplysninger
§ 4-3 annet ledd nr. 3 skal lyde:
Ny tekst
oversikt over de krav i og i medhold av personvernforordningen, personopplysningsloven og helseregisterloven som gjelder for virksomheten,
Publisert 2018-06-15 · Justis- og beredskapsdepartementet · 2018-0563
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Når personvernloven trer i kraft Dato er ikke avklart her.
Forskrift om behandling av personopplysninger
§ 4-3 annet ledd nr. 4.3. oppheves.
Publisert 2018-06-15 · Justis- og beredskapsdepartementet · 2018-0563
Ikrafttredelse i kunngjøringen: Når personvernloven trer i kraft Dato er ikke avklart her.
Forskrift om behandling av personopplysninger
§ 4-3 annet ledd nr. 7 skal lyde:
Ny tekst
rutiner for hvordan virksomheten systematisk og regelmessig gjennomgår sin internkontroll for å kontrollere at aktivitetene og resultatene av dem stemmer overens med det system virksomheten har fastlagt, og om det medfører oppfyllelse av personvernforordningen, personopplysningsloven og helseregisterloven,