Ikrafttredelse i kunngjøringen: Når personvernloven trer i kraft Dato er ikke avklart her.
Ny tekst
§ 3-4.(Plikt til å tilgjengeliggjøre ikke koblede data til forskning mv.)
Folkehelseinstituttet skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere tilgjengeliggjøre statistiske opplysninger fra SYSVAK innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn.
Folkehelseinstituttet skal etter søknad tilgjengeliggjøre avidentifiserte opplysninger fra SYSVAK dersomopplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål,mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger ogbehandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn.
Ved spørsmål om tilgjengeliggjøring som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning kan registeret, i tilfeller der det etter registerets vurdering er tvil om behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, forelegge spørsmålet om utlevering skal skje for en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk for avgjørelse. Vedtak fattet av regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk kan påklages til Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag.
Søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger som beskrevet i første ledd til medisinsk og helsefaglig forskning skal inneholde opplysninger om forskningsansvarlig og prosjektleder, jf. helseforskningsloven § 6.
Folkehelseinstituttet skal tilgjengeliggjøre nødvendige og relevante data til den dataansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnlaget for behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden.
Forskriften § 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende.