§ 2-1 — endringshistorikk

SYSVAK-registerforskriften

Les i full lovtekst → · 📡 Atom-feed (siste kunngjøringer)

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Oppføringene viser kildebestemmelser, ikke verifiserte historiske paragrafversjoner eller virkningstidspunkt.

Gjeldende tekst — § 2-1. (Helsepersonells dokumentasjons- og meldeplikt)

Helsepersonell som gir vaksinasjoner skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til SYSVAK.

Bivirkninger eller mistanke om bivirkninger etter vaksinasjon skal meldes til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK), Folkehelseinstituttet. Melding skal sendes ved mistanke om at bruk av en eller flere vaksiner har forårsaket:

a. dødelige eller livstruende bivirkninger, b. bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller c. uventede eller nye bivirkninger.

Folkehelseinstituttet behandler slike meldinger på vegne av Direktoratet for medisinske produkter for oppfyllelse av meldeplikten etter bivirkningsregisterforskriften. Hendelser som kan utgjøre kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine, skal meldes på samme måte.

Helsepersonell skal ved vaksinasjon opplyse om at vaksinen registreres i SYSVAK.

Melding sendes SYSVAK senest en uke etter at vaksinasjon er gjennomført. Melding om bivirkning eller mistanke om bivirkning skal meldes så snart den blir kjent for helsepersonellet.

Vaksinasjon mot covid-19, influensa, pneumokokk og kikhoste meldes elektronisk til SYSVAK umiddelbart etter at vaksinasjon er gjennomført.

Endret ved forskrifter 2 okt 2009 nr. 1227 (i kraft 5 okt 2009), 16 okt 2009 nr. 1276 , 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 18 nov 2010 nr. 1469 (i kraft 1 jan 2011), 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 17 juni 2016 nr. 768 (i kraft 1 juli 2016), 15 feb 2019 nr. 115 (i kraft 1 jan 2020), 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020), 4 des 2020 nr. 2593 , 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer

6 endringsoppføringer i det behandlede datagrunnlaget. Flere oppføringer kan komme fra samme kunngjøring.

Publisert 2020-12-04 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2020-1698
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-12-04
Endr. i SYSVAK-registerforskriften
§ 2-1 nytt sjette ledd skal lyde:
Ny tekst
Vaksinasjon mot covid-19, influensa, pneumokokk og kikhoste meldes elektronisk til SYSVAK umiddelbart etter at vaksinasjon er gjennomført.
Publisert 2019-12-23 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2019-1360
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2020-01-01
Endr. i MSIS-forskriften mfl.
§ 2-1 skal lyde:
Ny tekst
§ 2-1.(Helsepersonells dokumentasjons- og meldeplikt)
Helsepersonell som gir vaksinasjoner skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til SYSVAK.
Bivirkninger eller mistanke om bivirkninger etter vaksinasjon skal meldes til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK), Folkehelseinstituttet. Melding skal sendes ved mistanke om at bruk av en eller flere vaksiner har forårsaket:dødelige eller livstruende bivirkninger,bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, elleruventede eller nye bivirkninger.
Folkehelseinstituttet behandler slike meldinger på vegne av Statens legemiddelverk for oppfyllelse av meldeplikten etter bivirkningsregisterforskriften. Hendelser som kan utgjøre kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine, skal meldes på samme måte.
Helsepersonell skal ved vaksinasjon opplyse om at vaksinen registreres i SYSVAK.
Melding sendes SYSVAK senest en uke etter at vaksinasjon er gjennomført. Melding om bivirkning eller mistanke om bivirkning skal meldes så snart den blir kjent for helsepersonellet.
Publisert 2016-06-24 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2016-0695
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2016-07-01
Endr. i SYSVAK-registerforskriften
§ 2-1 første ledd skal lyde:
Ny tekst
Helsepersonell som gir vaksinasjoner i henhold til barnevaksinasjonsprogrammet, opphentingsprogram knyttet til dette eller mot pandemisk influensa, skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK).
Publisert 2009-10-20 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2009-0959
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2009-10-16
Endr. i SYSVAK-registerforskriften
§ 2-1 tredje ledd oppheves.
Publisert 2009-10-20 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2009-0959
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2009-10-16
Endr. i SYSVAK-registerforskriften
§ 2-1 nytt tredje ledd skal lyde:
Ny tekst
Helsepersonell som gir andre vaksiner, jf. § 1-2 fjerde ledd, skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger etter § 1-7 til SYSVAK-registeret, så fremt den vaksinerte har samtykket til slik registrering.
Publisert 2009-10-06 · Helse- og omsorgsdepartementet · 2009-0921
Ikrafttredelse i kunngjøringen: 2009-10-05
Endr. i SYSVAK-registerforskriften
§ 2-1 skal lyde:
Ny tekst
Helsepersonell som gir vaksinasjoner i henhold til Barnevaksinasjonsprogrammet eller mot pandemisk influensa, skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK).
Helsepersonell som gir vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV), jf. § 1-2 tredje ledd, skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger som nevnt i forskriften § 1-7 til SYSVAK-registeret, så fremt ikke den vaksinerte har reservert seg mot slik registrering.
Helsepersonell som gir andre vaksiner, jf. § 1-2 fjerde ledd, skal uten hensyn til taushetsplikt registrere og melde opplysninger etter § 1-7 til SYSVAK-registeret, så fremt den vaksinerte har samtykket til slik registrering.
Bivirkninger eller mistanke om bivirkninger etter vaksinasjon skal meldes til Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK), Nasjonalt folkehelseinstitutt, i tilfeller som nevnt i forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) § 11-7. Nasjonalt folkehelseinstitutt behandler slike meldinger på vegne av Statens legemiddelverk for oppfyllelse av meldeplikten etter legemiddelforskriften. Hendelser som kan utgjøre kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine, skal meldes på samme måte.
Helsepersonell skal ved vaksinasjon opplyse om registrering av vaksinasjonsstatus i SYSVAK-registeret, herunder om registrering er obligatorisk, forutsetter samtykke eller om den vaksinerte har reservasjonsrett.
Melding sendes SYSVAK-registeret senest en uke etter at vaksinasjon er gjennomført. Melding om bivirkning eller mistanke om bivirkning skal meldes så snart den blir kjent for helsepersonellet.