De registrerte datoene er ikke verifisert ikrafttredelse. En dato kan være kunngjøringsdato brukt som reserve når virkningstidspunktet ikke er avklart. Kontroller tidspunkt og eventuelle vilkår i kilden.
📡 Siste registrerte kunngjøringer for dokumentet: Atom-feed · 🔍 Se gjeldende tekst: forskrift/2001-04-02-367 · 📜 Eldre, uverifisert rekonstruksjon: git-logg
«Statens legemiddelverk» endres til «Direktoratet for medisinske produkter» i:
«Statens legemiddelverk» endres til «Direktoratet for medisinske produkter» i:
vedtak 16. desember 1994 nr. 4659 om delegering av myndighet til Statens legemiddelkontroll til å implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen,
vedtak 2. april 2001 nr. 367 om delegering av myndighet til Statens legemiddelverk etter lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) og
vedtak 5. mars 2013 nr. 1461 om delegering av departementets myndighet til Statens legemiddelverk etter narkotikaforskriften.
Vedtaket trer i kraft 1. januar 2024.
I vedtak 2. april 2001 nr. 367 om delegering av myndighet til Direktoratet for medisinske produkter etter lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) gjøres følgende endringer:
I vedtak 2. april 2001 nr. 367 om delegering av myndighet til Direktoratet for medisinske produkter etter lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) gjøres følgende endringer:
Listen over delegerte bestemmelser erstattes av følgende liste:
Bestemmelse
Myndighet
Myndighet i lov lagt til
Delegert til
§ 1-5 første ledd
Godkjenning av apotekets egennavn.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-1
Innvilgelse av apotekkonsesjon.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-3 første ledd
Innvilgelse av apotekkonsesjon – mulighet til å gjøre unntak fra absolutte vilkår
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-3 tredje ledd
Innvilgelse av apotekkonsesjon for søkere som tidligere har hatt apotekkonsesjon som er kalt tilbake etter § 2-13.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-8 annet ledd
Godkjenning av at vilkår kan oppfylles gjennom økonomisk kompensasjon til andre apotek.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-10
Opplysningsplikt og særlige meldeplikter
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-11 annet ledd
Overtakelse av apotekkonsesjon mv.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-12 annet ledd
Forlengelse av rettsvirkningene etter apotekkonsesjon eller annen tillatelse.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 2-13
Tilbakekall og endring av apotekkonsesjon.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 3-1
Innvilgelse av driftskonsesjon.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 3-6 annet ledd
Avgjørelse av om et pålegg eller en retningslinje fra apotekkonsesjonæren er i strid med faglige krav til apoteket.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 3-7
Driftskonsesjonsansvaret ved apotekers fravær
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 3-8 annet ledd
Overtakelse av driftskonsesjon
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 3-9
Tilbakekall og endring av driftskonsesjon.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 4-6 annet ledd
Fastsettelse av hvilke apotek som er praksisapotek.
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 6-1 tredje ledd
Unntakelse av sykehusapotek fra leveringsrett
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 7-1 første ledd første og annet punktum
Innvilgelse av tilvirkertillatelse
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 7-1 annet ledd
Nedleggelse av forbud mot tilvirkning eller lagring av visse legemidler og varer i apotek
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 7-3 tredje ledd
Innvilgelse av tillatelse til å selge legemidler tilvirket for lager
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 8-1
Tilsynsmyndighet
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
§ 9-6 første ledd
Overtredelsesgebyr
Departementet
Direktoratet for medisinske produkter
Endringen trer i kraft straks.