Ikrafttredelse i kunngjøringen: Når personvernloven trer i kraft Dato er ikke avklart her.
Ny tekst
Opplysninger nødvendige for drift og utvikling av etablerte finansieringsordninger innen spesialisthelsetjenesten skal legges til rette av Norsk pasientregister og utleveres eller på annen måte tilgjengeliggjøres for Helsedirektoratet, herunder også HELFO, for gjennomføring av drift og utvikling. Det skal ikke tilgjengeliggjøres opplysninger med direkte personidentifiserbare kjennetegn. § 3-4 skal lyde:
§ 3-4.Tilgjengeliggjøring av avidentifiserte opplysninger
Opplysninger fra Norsk pasientregister som nevnt i § 3-2 første ledd, eller sammenstilte opplysninger som nevnt i § 3-2 andre ledd, og som er avidentifiserte skal etter søknad utleveres eller tilgjengeliggjøres på annen måte dersom mottaker kan godtgjøre at:opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. § 1-2,opplysningene er relevante og nødvendige for formålet med behandlingen,mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger,behandlingen er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, ogbehandlingen oppfyller vilkårene i personvernforordningen artikkel 6 og 9.
Ved spørsmål om tilgjengeliggjøring som beskrevet i første ledd til medisinsk og helsefaglig forskning kan registeret, i tilfeller der det etter registerets vurdering er tvil om behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, forelegge spørsmålet om utlevering skal skje for en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk for avgjørelse. Vedtak fattet av regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk kan påklages til Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag.
Søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger som beskrevet i første ledd til medisinsk og helsefaglig forskning skal inneholde opplysninger om forskningsansvarlig og prosjektleder, jf. helseforskningsloven § 6.
Norsk pasientregister kan stille vilkår ved tilgjengeliggjøring som er nødvendig for å begrense ulempene behandlingen ellers ville ha for de registrerte. Alle opplysninger som in…