De registrerte datoene er ikke verifisert ikrafttredelse. En dato kan være kunngjøringsdato brukt som reserve når virkningstidspunktet ikke er avklart. Kontroller tidspunkt og eventuelle vilkår i kilden.
📡 Siste registrerte kunngjøringer for dokumentet: Atom-feed · 🔍 Se gjeldende tekst: forskrift/2017-08-25-1292 · 📜 Eldre, uverifisert rekonstruksjon: git-logg
§ 1-3 skal lyde:
§ 1-3.Dataansvarlig, databehandler og fagråd
Helsedirektoratet er dataansvarlig for registeret. Behandling av helseopplysninger skal skje i en avgrenset organisatorisk enhet i direktoratet.
Den dataansvarlige kan inngå avtale med databehandlere om behandling av opplysningene på vegne av direktoratet. Avtalene skal være skriftlige.
Den dataansvarlige skal opprette et fagråd hvor minst pasient- og brukerorganisasjonene, de kommunale helse- og omsorgstjenestene og de regionale helseforetakene er representert. Den dataansvarlige skal forelegge saken for fagrådet før det fattes beslutninger av vesentlig betydning for registerets innhold og behandling av opplysninger.
§ 2-2 annet ledd tredje punktum skal lyde:
Første og andre punktum gjelder ikke tilgjengeliggjøring for sammenstilling etter § 4-2.
§ 3-1 skal lyde:
§ 3-1.Plikt til å melde opplysninger til registeret
Virksomheter som yter helse- og omsorgstjenester etter helse- og omsorgstjenesteloven § 3-2, virksomheter som yter tannhelsetjenester og Helsedirektoratet skal sørge for at opplysninger som nevnt i § 2-1 blir meldt inn til registeret i samsvar med kravene etter § 3-2. Virksomhetene skal sørge for at det finnes rutiner som sikrer dette.
Helsedirektoratet kan gi forskrifter om plikt til å melde opplysninger for private tjenesteytere uten driftsavtale med kommune eller fylkeskommune som yter helse- og omsorgstjenester på kommunalt nivå, jf. helsepersonelloven § 37.
Lovbestemt taushetsplikt er ikke til hinder for at opplysningene meldes inn til registeret.
Første og tredje ledd gjelder også for private virksomheter som yter tannhelsetjenester uten driftsavtale med kommune eller fylkeskommune.
§ 3-1 fjerde ledd skal lyde:
Første og tredje ledd gjelder også for privatfinansierte virksomheter som yter helse- og omsorgstjenester uten driftsavtale med kommune eller fylkeskommune, herunder tannhelsetjenester.
§ 3-2 skal lyde:
§ 3-2.Konkrete opplysninger, rutiner mv.
Den dataansvarlige fastsetter hvilke tjenesteytere og hvilke konkrete opplysninger etter § 2-1 som skal meldes inn. Den dataansvarlige kan også fastsette tidsfrister og krav om bruk av bestemte klassifikasjonssystemer, kodeverk og standardiserte meldingsformater ved innmeldingen.
§ 3-3 første ledd skal lyde:
Den dataansvarlige skal kvalitetskontrollere helseopplysningene som behandles i registeret.
§ 3-3 annet ledd første punktum skal lyde:
Som ledd i kvalitetskontrollen kan den dataansvarlige gjennomføre rutinemessige sammenstillinger med tilsvarende opplysninger i lovbestemte registre etter helseregisterloven § 11 og Folkeregisteret.
§ 3-3 andre ledd første punktum oppheves.
§ 3-4 skal lyde:
§ 3-4.Innmelding av pasient- og brukerrapporterte opplysninger
Den dataansvarlige skal legge til rette for at pasientene og brukerne selv kan melde inn person- og helseopplysninger til registeret, jf. § 2-1 første ledd bokstav h.
§ 4-1 første ledd skal lyde:
Helseopplysninger skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven § 21 flg.
§ 4-1 skal lyde:
§ 4-1.Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger
Helseopplysninger i Kommunalt pasient- og brukerregister skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.
Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.
§ 4-2 første ledd tredje punktum oppheves.
§ 4-2 fjerde ledd skal lyde:
Helseopplysninger i helseregistre etter helseregisterloven § 9 første ledd bokstav b kan sammenstilles etter første ledd dersom sammenstillingen skjer uten at den dataansvarlige har tilgang til navn, fødselsnummer eller andre direkte personidentifiserende kjennetegn.
§ 4-2 skal lyde:
§ 4-2.Tilrettelegging og tilgjengeliggjøring for andre registre
Den dataansvarlige kan tilrettelegge og tilgjengeliggjøre tilstrekkelige og relevante opplysninger fra registeret til andre helseregistre som har hjemmel i helseregisterloven § 9, § 10 og § 11 eller annen lov, for etablering, drift og kvalitetsutvikling i samsvar med loven eller forskriften for det aktuelle registeret, og til Nasjonal kjernejournal, jf. pasientjournalloven § 13. Tilrettelegging skal ikke føre til at Kommunalt pasient- og brukerregister tilføres flere opplysninger enn det som følger av § 2-1.
Har den registrerte motsatt seg at helseopplysninger gjøres tilgjengelig fra registeret sammen med direkte personidentifiserende kjennetegn (fødselsnummer eller annen personidentifikator), jf. § 2-2 gjelder dette også for tilgjengeliggjøring etter første ledd, med mindre annet følger av samtykke eller er bestemt med hjemmel i lov.
Ved tilgjengeliggjøring etter denne bestemmelsen gjelder fristene i helseregisterloven § 19f.
§ 4-3 første ledd skal lyde:
Den dataansvarlige kan tilgjengeliggjøre helseopplysninger i samsvar med lovreglene om taushetsplikt. Opplysningene kan bare utleveres dersom det ikke strider mot registerets formål, det er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og mottakeren kan godtgjøre at behandlingen oppfyller vilkårene i personvernforordningen artikkel 6 og 9.
§ 4-3 til § 4-8 oppheves.
§ 4-4 første ledd skal lyde:
Den dataansvarlige skal utarbeide og løpende offentliggjøre relevant statistikk basert på opplysninger som er behandlet etter § 4-1 og § 4-2.
§ 4-5 første ledd første punktum skal lyde:
Den dataansvarlige kan tilrettelegge og tilgjengeliggjøre tilstrekkelige og relevante opplysninger fra registeret til andre helseregistre som har hjemmel i helseregisterloven § 9, § 10 og § 11 eller annen lov, for etablering, drift og kvalitetsutvikling i samsvar med loven eller forskriften for det aktuelle registeret, og til Nasjonal kjernejournal, jf. pasientjournalloven § 13.
§ 4-5 annet ledd skal lyde:
Har den registrerte motsatt seg at helseopplysninger gjøres tilgjengelig fra registeret sammen med direkte personidentifiserende kjennetegn (fødselsnummer eller annen personidentifikator), jf. § 2-2 gjelder dette også for tilgjengeliggjøring etter første ledd, med mindre annet følger av samtykke eller er bestemt med hjemmel i lov.
§ 4-6 første punktum skal lyde:
Den dataansvarlige skal tilgjengeliggjøre helseopplysninger etter dette kapitlet innen 30 virkedager fra mottak av fullstendig søknad.
§ 4-6 fjerde punktum skal lyde:
Den dataansvarlige skal i så fall gi et foreløpig svar med informasjon om grunnen til forsinkelsen og sannsynlig tidspunkt for når utleveringen vil skje.
§ 4-7 første punktum skal lyde:
Den dataansvarlige kan kreve betaling for tilrettelegging av statistikk og annen behandling av helseopplysninger etter dette kapitlet.
§ 4-8 første punktum skal lyde:
Den dataansvarlige skal føre oversikt over tilgjengeliggjøring av helseopplysninger fra registeret.
§ 5-1 første ledd skal lyde:
Den dataansvarlige og databehandlere som den dataansvarlige har inngått avtale med, skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf. personvernforordningen artikkel 32 og helseregisterloven § 21.
§ 5-1 annet ledd oppheves.
§ 5-2 annet ledd første punktum skal lyde:
Bare autorisert personell som utfører tjenester eller arbeid mot registeret og arbeider under den dataansvarliges eller databehandlers instruksjonsmyndighet, kan gis tilgang til identifiserende opplysninger i registeret.
Overskriften til kapittel 4 skal lyde:
I forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR), skal § 4-3 første ledd nytt tredje punktum lyde:
Ved tilgjengeliggjøring av opplysninger for bruk til medisinsk og helsefaglig forskning, må mottakeren ha fått forhåndsgodkjenning fra den regionale komitéen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
Forskrift 23. april 2021 nr. 1269 om endring i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata) trer i kraft 1. juni 2021.
Forskrift 23. april 2021 nr. 1269 om endring i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata) trer i kraft 1. juni 2021.
Någjeldende § 3-3 andre ledd andre punktum blir nytt andre ledd første punktum.
Någjeldende § 4-9 blir ny § 4-3.
I forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) skal § 1-2 lyde:
§ 1-2.Virkeområde
Forskriften gjelder innsamling og annen behandling av helseopplysninger i Kommunalt pasient- og brukerregister om personer som har søkt, mottar eller har mottatt helse- og omsorgstjenester fra den kommunale helse- og omsorgstjenesten, fra virksomheter som yter tannhelsetjenester og fra private uten driftsavtale med kommune eller fylkeskommune som yter helse- og omsorgstjenester på kommunalt nivå.
I forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) skal § 1-3 første og andre ledd lyde:
Folkehelseinstituttet er dataansvarlig for registeret. Behandling av helseopplysninger skal skje i en avgrenset organisatorisk enhet i Folkehelseinstituttet.
Den dataansvarlige kan inngå avtale med databehandlere om behandling av opplysningene på vegne av Folkehelseinstituttet. Avtalene skal være skriftlige.
Forskrift 6. september 2024 nr. 2090 om endringer i forskrift 7. desember 2007 nr. 1389 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften), forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og forskrift 1. mars 2
Forskrift 6. september 2024 nr. 2090 om endringer i forskrift 7. desember 2007 nr. 1389 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften), forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og forskrift 1. mars 2019 nr. 168 om pasientjournal (pasientjournalforskriften) ble besluttet i statsråd 6. september 2024. Det følger av forskriftsendringen at departementet bestemmer tidspunkt for ikrafttredelse. Videre følger at departementet kan bestemme at ulike deler av forskriften trer i kraft til ulik tid.
Helse- og omsorgsministeren besluttet 6. november 2024 at forskrift 6. september 2024 nr. 2090 om endringer i forskrift 7. desember 2007 nr. 1389 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften), forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) og forskrift 1. mars 2019 nr. 168 om pasientjournal (pasientjournalforskriften), trer i kraft 1. januar 2025.