De registrerte datoene er ikke verifisert ikrafttredelse. En dato kan være kunngjøringsdato brukt som reserve når virkningstidspunktet ikke er avklart. Kontroller tidspunkt og eventuelle vilkår i kilden.
📡 Siste registrerte kunngjøringer for dokumentet: Atom-feed · 🔍 Se gjeldende tekst: forskrift/2016-03-18-268 · 📜 Eldre, uverifisert rekonstruksjon: git-logg
Forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret (helsearkivforskriften) ble fastsatt ved kgl. res. 18. mars 2016 nr. 268. Forskriftens kapitler 1, 3, 5 og 7 trådte i kraft straks. Forskriftens kapitler 2, 4 og 6 trer ifølge forskriften § 34 andre punktum i kraft fra den tid departementet bestemmer.
Forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret (helsearkivforskriften) ble fastsatt ved kgl. res. 18. mars 2016 nr. 268. Forskriftens kapitler 1, 3, 5 og 7 trådte i kraft straks. Forskriftens kapitler 2, 4 og 6 trer ifølge forskriften § 34 andre punktum i kraft fra den tid departementet bestemmer.
Helse- og omsorgsdepartementet har bestemt at helsearkivforskriftens kapitler 2, 4 og 6 trer i kraft fra 1. januar 2018.
Overskriften til kapittel 6 skal lyde:
Forskrift 23. april 2021 nr. 1269 om endring i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata) trer i kraft 1. juni 2021.
Forskrift 23. april 2021 nr. 1269 om endring i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata) trer i kraft 1. juni 2021.
Nåværende andre ledd blir nytt tredje ledd.
§ 29 annet punktum skal lyde:
Som ledd i kvalitetskontrollen, kan det gjøres rutinemessige samkjøringer mot Folkeregisteret, Dødsårsaksregisteret og Norsk pasientregister.
§ 31 skal lyde:
§ 31.Tilgjengeliggjøring av helseopplysninger
Helseopplysninger kan utleveres eller på annen måte tilgjengeliggjøres etter søknad dersom det er tillatt etter reglene om taushetsplikt.
Søknaden skal angi grunnlaget for at opplysningene kan tilgjengeliggjøres, se forskriften § 2. Vedtak eller godkjenninger som har betydning for vurderingen, skal vedlegges søknaden.
Opplysninger til bruk i forskning skal tilgjengeliggjøres uten direkte personidentifiserbare kjennetegn eller andre kjennetegn som innebærer at den registrerte ved bruk av enkle hjelpemidler kan identifiseres. Dersom direkte personidentifiserbare kjennetegn er nødvendig for å sammenstille opplysningene med opplysninger i andre registre og sammenstillingen utgjør en hovedverdi for forskningen, kan opplysninger likevel tilgjengeliggjøres med direkte identifiserbare kjennetegn. Det skal vurderes om pårørende først skal informeres og gis adgang til å motsette seg at personidentifiserbare opplysninger etter andre punktum tilgjengeliggjøres. Graden av personidentifikasjon skal ikke være større enn nødvendig for det aktuelle formålet.
Tilgjengeliggjøring av opplysninger etter tredje ledd andre punktum kan bare skje etter godkjenning av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK).
Norsk helsearkiv kan fastsette nærmere formkrav for søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger.
§ 31 skal lyde:
§ 31.Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger
Helseopplysninger i Helsearkivregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.
Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h. Det skal vurderes om pårørende først skal informeres og gis adgang til å motsette seg at opplysninger tilgjengeliggjøres med direkte personidentifiserende kjennetegn, jf. helseregisterloven § 19a andre ledd andre punktum. Norsk helsearkiv kan fastsette nærmere formkrav for søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger.
§ 31 andre ledd skal lyde:
Søknad om tilgjengeliggjøring av helseopplysninger til pasientens pårørende avgjøres av Norsk helsearkiv.
§ 32 skal lyde:
§ 32.Sikkerhets- og forsvarlighetskrav ved tilgjengeliggjøring
Norsk helsearkiv skal sikre at pasientarkivmateriale tilgjengeliggjøres på en slik måte at materialet ikke skades eller utsettes for uforsvarlig slitasje.
Norsk helsearkiv skal forvisse seg om at utlevering eller tilgjengeliggjøring på annen måte av kopier og digitale uttrekk skjer til rett mottaker.
I vedtak om tilgjengeliggjøring etter § 31 kan Norsk helsearkiv sette vilkår om overføringsmetode, oppbevaring av mottatt materiale, og eventuell tilbakelevering eller tilintetgjøring av kopier og uttrekk.
§ 32 tredje ledd oppheves.
§ 33 skal lyde:
§ 33.Oversikt over tilgjengeliggjøring
Norsk helsearkiv skal føre oversikt over tilgjengeliggjøring fra Helsearkivregisteret. Oversikten skal omfatte opplysninger om:hvem som er mottaker og har ansvar for behandlingen av opplysninger som er gjort tilgjengelige,grunnlaget for tilgjengeliggjøringen,utvalgskriteriene eller referanser til det arkivmateriale de tilgjengeliggjorte opplysningene er hentet fra ogeventuelle vilkår fastsatt etter § 32 tredje ledd.
§ 33 skal lyde:
§ 33.Oversikt over tilgjengeliggjøring
Norsk helsearkiv skal føre oversikt over tilgjengeliggjøring fra Helsearkivregisteret. Oversikten skal omfatte opplysninger om:hvem som har fått opplysningenehva som er det rettslige grunnlaget for mottakerens bruk av opplysningeneutvalgskriteriene eller referanser til det arkivmateriale de tilgjengeliggjorte opplysningene er hentet fraeventuelle vilkår fastsatt etter helseregisterloven § 19a fjerde ledd.