De registrerte datoene er ikke verifisert ikrafttredelse. En dato kan være kunngjøringsdato brukt som reserve når virkningstidspunktet ikke er avklart. Kontroller tidspunkt og eventuelle vilkår i kilden.
📡 Siste registrerte kunngjøringer for dokumentet: Atom-feed · 🔍 Se gjeldende tekst: forskrift/2015-07-03-871 · 📜 Eldre, uverifisert rekonstruksjon: git-logg
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endringer:
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011), nr. 70 (forordning (EU) nr. 589/2014), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705) og kap . XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).
I § 2 tilføyes ny bokstav e:
nr. 108 (forordning (EU) 2015/705) om fastsettelse av prøvetakingsmetoder og ytelseskriterier for analysemetodene ved offentlig kontroll av innholdet av erukasyre i næringsmidler og om oppheving av kommisjonsdirektiv 80/891/EØF
Denne forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
Etter teksten til forordning (EU) nr. 589/2014 tas følgende inn:
Forordning (EU) nr. 705/2015
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 108 (forordning (EU) nr. 705/2015)
KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2015/705
av 30. april 2015
om fastsettelse av prøvetakingsmetoder og ytelseskriterier for analysemetodene ved offentlig kontroll av innholdet av erukasyre i næringsmidler og om oppheving av kommisjonsdirektiv 80/891/EØF
EUROPAKOMMISJONEN HAR –
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes,
særlig artikkel 11 nr. 4, og
ut fra følgende betraktninger:
I kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006
fastsettes grenseverdier for erukasyre i vegetabilsk olje og fett beregnet på direkte konsum, i næringsmidler tilsatt vegetabilsk olje og fett og i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger.
I kommisjonsdirektiv 80/891/EØF
fastsettes en analysemetode for å bestemme innholdet av erukasyre i olje og fett beregnet på direkte konsum og i næringsmidler tilsatt olje eller fett. Denne analysemetoden er foreldet og må erstattes.
Det bør ikke fastsettes en bestemt analysemetode, men fastsettes ytelseskriterier som analysemetoden som benyttes ved offentlig kontroll, skal benytte. Det bør dessuten fastsettes regler for prøvetakingsmetoden.
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr –
EUT L 165 av 30.4.2004, s. 1.
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 av 19. desember 2006 om fastsettelse av grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler (EUT L 364 av 20.12.2006, s. 5).
Kommisjonsdirektiv 80/891/EØF av 25. juli 1980 om en analysemetode i Fellesskapet for å bestemme innholdet av erukasyre i olje og fett beregnet på direkte konsum og i næringsmidler tilsatt olje eller fett (EFT L 254 av 27.9.1980, s. 35).
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Artikkel 1
Prøvetaking og analyse beregnet på offentlig kontroll av innholdet av erukasyre oppført i avsnitt 8 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 skal gjennomføres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Nr. 1 får anvendelse uten å berøre bestemmelsene i forordning (EF) nr. 882/2004.
Artikkel 2
Direktiv 80/891/EØF oppheves.
Henvisninger til det opphevede direktiv skal forstås som henvisninger til denne forordning.
Artikkel 3
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i
Den europeiske unions tidende
.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. april 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
VEDLEGG
DEL A: DEFINISJONER
I dette vedlegg menes med:
«parti»
en identifiserbar mengde av et næringsmiddel, levert under ett, der det ved offentlig kontroll er fastslått felles kjennetegn (f.eks. opprinnelse, art, emballasjetype, emballeringsbedrift, avsender eller merking),
«delparti»
del av et stort parti som er valgt ut med sikte på bruk av prøvetakingsmetoden. Hvert delparti skal være fysisk atskilt og identifiserbart,
«enkeltprøve»
en materialmengde som er tatt ut på ett enkelt sted i partiet eller delpartiet,
«samleprøve»
summen av alle enkeltprøvene som er tatt fra et parti eller delparti; samleprøver skal anses som representative for de partiene eller delpartiene de er tatt fra,
«laboratorieprøve»
prøve beregnet på laboratoriet.
DEL B: PRØVETAKINGSMETODER
B.1.
GENERELLE BESTEMMELSER
B.1.1.
Personale
Prøvetakingen skal utføres av en person som er utpekt for dette formål av medlemsstaten.
B.1.2.
Materiale til prøvetaking
Prøvetakingen skal foretas atskilt for hvert parti eller delparti som skal undersøkes.
B.1.3.
Forholdsregler
Under prøvetakingen skal det tas forholdsregler for å unngå forandringer som kan ha innvirkning på innholdet av erukasyre, ha skadelig innvirkning på den analytiske bestemmelsen, eller forårsake at samleprøvene ikke er representative.
B.1.4.
Enkeltprøver
Enkeltprøver skal så langt det er mulig tas fra ulike steder i partiet eller delpartiet. Avvik fra denne framgangsmåten skal registreres i rapporten fastsatt i punkt B.1.8. i dette vedlegg.
B.1.5.
Tillaging av samleprøven
Samleprøven skal oppnås ved å samle alle enkeltprøvene.
B.1.6.
Prøver som tas for kontroll-, klageadgangs- og referanseformål
Prøvene som tas for kontroll-, klageadgangs- og referanseformål, skal tas fra den homogeniserte samleprøven, med mindre dette er i strid med medlemsstatens regler med hensyn til rettighetene til den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket.
B.1.7.
Emballering og transport av prøver
Hver prøve skal plasseres i en ren beholder av inert materiale som gir tilstrekkelig vern mot forurensning, tap av analytter ved adsorpsjon til innersiden av beholderen og mot skader under transport. Alle nødvendige forholdsregler skal tas for å unngå endringer av prøvens sammensetning som kan oppstå under transport eller lagring.
B.1.8.
Forsegling og merking av prøver
Hver prøve som er tatt til offentlig bruk, skal forsegles på prøvetakingsstedet og identifiseres i samsvar med gjeldende regler i medlemsstaten.
For hver prøvetaking skal det utarbeides en rapport, slik at hvert parti eller delparti som prøven er tatt fra, entydig kan identifiseres. I rapporten skal følgende angis:
henvisning til nummeret på partiet som prøven er tatt fra,
dato og sted for prøvetaking,
alle andre opplysninger som kan være til hjelp for den som foretar analysen.
B.2.
Prøvetakingsplaner
B.2.1.
Inndeling av partier i delpartier
Store partier skal deles i delpartier forutsatt at delpartiet fysisk kan atskilles. For produkter som omsettes i store bulksendinger, skal delpartienes vekt eller antall angis i tabell 1. For andre produkter skal delpartienes vekt eller antall angis i tabell 2. Ettersom vekten på et parti ikke alltid vil være et eksakt multiplum av vekten av delpartiene, kan vekten av delpartiene i henhold til tabell 1 og 2 overskrides med opptil 20 %.
B.2.2.
Enkeltprøvenes antall, vekt og volum
Samleprøven skal være på minst 1 kg eller 1 liter, med mindre det ikke lar seg gjøre, f.eks. dersom prøven består av én pakning eller enhet.
Det minste antall enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet, er angitt i tabell 3.
For flytende produkter i bulk skal partiet eller delpartiet blandes så grundig som mulig uten at det påvirker kvaliteten på produktet, enten manuelt eller mekanisk, rett før prøvetaking. I så fall antas det at forurensende stoffer er homogent fordelt i et gitt parti eller delparti. Det er derfor tilstrekkelig å ta tre enkeltprøver fra et parti eller delparti som skal utgjøre samleprøven.
Enkeltprøvene skal ha tilnærmet samme vekt/volum. Enkeltprøvenes vekt/volum skal være minst 100 gram eller 100 milliliter, noe som gir en samleprøve på minst ca. 1 kg eller 1 liter. Avvik fra denne metoden skal registreres i rapporten fastsatt i punkt B.1.8. i dette vedlegg.
Tabell 1: Inndeling av partier i delpartier for produkter som omsettes i bulksendinger
Partiets vekt (tonn)
Vekt eller antall delpartier
≥ 1 500
500 tonn
300 og < 1 500
3 delpartier
≥ 100 og ≤ 300
100 tonn
< 100
–
Tabell 2: Inndeling av partier i delpartier for andre produkter
Partiets vekt (tonn)
Vekt eller antall delpartier
≥ 15
15–30 tonn
< 15
–
Tabell 3: Minste antall enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet
Partiets/delpartiets volum eller vekt (i kilo eller liter)
Minste antall enkeltprøver som skal tas
< 50
≥ 50 og ≤ 500
500
Dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter, er antallet pakninger eller enheter som skal utgjøre en samleprøve, angitt i tabell 4.
Tabell 4: Antall pakninger eller enheter (enkeltprøver) som skal utgjøre samleprøven dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter
Antall pakninger eller enheter i partiet/delpartiet
Antall pakninger eller enheter som skal inngå i prøvetakingen
≤ 25
minst én pakning eller enhet
26–100
ca. 5 %, minst to pakninger eller enheter
100
ca. 5 %, høyst ti pakninger eller enheter
Dersom prøvetaking ved bruk av metoden beskrevet i kapittel B.2 vil kunne medføre uakseptable økonomiske konsekvenser (f.eks. på grunn av emballasjeformen, skade på partiet osv.) eller ikke er praktisk mulig, kan det benyttes en annen prøvetakingsmetode, forutsatt at den er tilstrekkelig representativ for partiet eller delpartiet som det er tatt prøver fra, og at den dokumenteres fullt ut i rapporten angitt i punkt B.1.8.
B.3.
Prøvetaking i detaljistleddet
Prøvetaking av næringsmidler i detaljistleddet skal om mulig skje i samsvar med bestemmelsene om prøvetaking nevnt i punkt B.2.2.
Dersom prøvetaking ved bruk av metoden beskrevet i punkt B.2.2 vil kunne medføre uakseptable økonomiske konsekvenser (f.eks. på grunn av emballasjeformen, skade på partiet osv.) eller ikke er praktisk mulig, kan det benyttes en annen prøvetakingsmetode, forutsatt at den er tilstrekkelig representativ for partiet eller delpartiet som det er tatt prøver fra, og at den dokumenteres fullt ut i rapporten angitt i punkt B.1.8.
DEL C: TILLAGING OG ANALYSE AV PRØVER
C.1.
Kvalitetsstandarder for laboratoriene
Laboratoriene skal overholde bestemmelsene i artikkel 12 i forordning (EF) nr. 882/2004.
Laboratoriene skal delta i relevante ordninger for egnethetsprøving som er i samsvar med «International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories»
utarbeidet i regi av IUPAC/ISO/AOAC.
Laboratoriene skal kunne vise at de har tatt i bruk prosedyrer for intern kvalitetskontroll. Eksempler på slike er å finne i «ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories.»
Dersom det er mulig, skal analysens nøyaktighet vurderes ved å inkludere egnet sertifisert referansemateriale i analysen.
C.2.
Tillaging av prøven
C.2.1.
Forholdsregler og generelle bestemmelser
Det grunnleggende kravet er å oppnå en representativ og ensartet laboratorieprøve uten å tilføre sekundær forurensning.
Alt prøvemateriale som laboratoriet mottar, skal brukes til tillaging av laboratorieprøver.
På grunnlag av innholdet som blir funnet i laboratorieprøvene, skal det fastslås om grenseverdiene fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006 er overholdt.
C.2.2.
Behandling av prøven i laboratoriet
Hele samleprøven finmales (når det er relevant) og blandes omhyggelig etter en metode som sikrer fullstendig homogenisering.
C.3.
Ytelseskriterier for analysemetodene
C.3.1.
Definisjoner
I dette vedlegg menes med:
«r» =
repeterbarhet: den verdien som innenfor en bestemt sannsynlighet (normalt 95 %) kan forventes å ligge under den absolutte differansen mellom individuelle forsøksresultater oppnådd under repeterbarhetsforhold (dvs. samme prøve, samme person, samme apparatur, samme laboratorium og kort tidsintervall), hvorav følger at r = 2,8 × s
r.
«s
r
» =
standardavvik beregnet ut fra resultater oppnådd under repeterbarhetsforhold.
«RSD
r
» =
relativt standardavvik beregnet ut fra resultater oppnådd under repeterbarhetsforhold [(s
r
/) × 100].
«R» =
reproduserbarhet: den verdien som innenfor en bestemt sannsynlighet (normalt 95 %) kan forventes å ligge under den absolutte differansen mellom individuelle forsøksresultater oppnådd under reproduserbarhetsforhold (dvs. av personer ved ulike laboratorier ved bruk av den standardiserte forsøksmetoden med identisk materiale), hvorav følger at R = 2,8 × s
.
«s
» =
standardavvik beregnet ut fra resultater oppnådd under reproduserbarhetsforhold.
«RSD
» =
relativt standardavvik beregnet ut fra resultater oppnådd under repeterbarhetsforhold [(s
r
/) × 100].
«LOD» =
påvisningsgrense: det minste målte innhold som med rimelig statistisk sikkerhet gjør det mulig å påvise forekomst av en analytt. Påvisningsgrensen er numerisk lik tre ganger standardavviket for gjennomsnittsverdien ved blindprøver (n > 20).
«LOQ» =
grense for mengdebestemmelse: det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet. Dersom både nøyaktighet og presisjon er konstant i et konsentrasjonsområde rundt påvisningsgrensen, er grensen for mengdebestemmelse numerisk lik seks eller ti ganger standardavviket for gjennomsnittsverdien i blindprøver (n > 20).
«u» =
kombinert standard måleusikkerhet som oppnås ved bruk av innsatsmengdenes individuelle standard måleusikkerhet i en målemetode.
«U» =
utvidet måleusikkerhet, ved hjelp av en dekningsfaktor på 2 som gir et konfidensnivå på ca. 95 % (U = 2u).
«Uf» =
høyeste standard måleusikkerhet.
C.3.2.
Generelle krav
Analysemetodene som benyttes ved kontroll av næringsmidler, skal være i samsvar med bestemmelsene i vedlegg III til forordning (EF) nr. 882/2004.
C.3.3.
Særlige krav
C.3.3.1.
Ytelseskriterier
Dersom det ikke er fastsatt noen spesiell metode for bestemmelse av forurensende stoffer i næringsmidler på EU-plan, kan laboratoriene selv velge hvilken validert analysemetode de vil bruke for den respektive matrisen, forutsatt at den valgte metoden oppfyller de spesifikke ytelseskriteriene angitt i tabell 5.
Det anbefales å bruke fullt validerte metoder (f.eks. metoder som er validerte ved undersøkelse foretatt ved flere laboratorier for den respektive matrisen) dersom det er relevant, og dersom slike foreligger. Andre egnede valideringsmetoder (f.eks. internt validerte metoder for den respektive matrisen) kan også brukes, forutsatt at de oppfyller ytelseskriteriene fastsatt i tabell 5.
Ytterligere opplysninger gis i merknadene til ytelseskriteriene i dette punkt.
Om mulig skal valideringen av de internt validerte metodene omfatte et sertifisert referansemateriale.
Tabell 5: Ytelseskriterier for analysemetoder for erukasyre
Parameter
Kriterium
Anvendelse
Næringsmidlene angitt i forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
2 x verdien utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
95–105 %
LOD
≤ 1 g/kg
LOQ
≤ 5 g/kg
Merknader til ytelseskriteriene:
Horwitz' ligning
(for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138) og Horwitz' endrede ligning
(for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
) er generelle presisjonsligninger som er uavhengige av analytt og matrise, og som bare er avhengige av konsentrasjonen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende.
Horwitz' endrede ligning for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
:
RSD
= 22 %
der:
RSD
står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(sR/) × 100],
C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' endrede ligning gjelder for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
.
Horwitz' ligning for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138:
RSD
= 2C
(-0.15)
der:
RSD
står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(sR/) × 100],
C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' ligning gjelder for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138.
C.3.3.2.
Metode for å bedømme egnethet
For internt validerte metoder kan det alternativt benyttes en metode for å bedømme egnethet
for å vurdere om metodene er egnet for offentlig kontroll. Metoder som er egnet for offentlig kontroll, må gi resultater med en kombinert standard måleusikkerhet (u) som er lavere enn høyeste standard måleusikkerhet beregnet ved hjelp av formelen nedenfor:
der:
Uf er høyeste standard måleusikkerhet (μg/kg),
LOD er metodens påvisningsgrense (μg/kg). LOD må oppfylle ytelseskriteriene angitt i punkt C.3.3.1 for den relevante konsentrasjonen,
C er den relevante konsentrasjonen (μg/kg),
α er en tallfaktor som brukes avhengig av verdien av C. Verdiene som skal brukes, er angitt i tabell 6.
Tabell 6: Tallverdier som skal brukes for α som konstant i formelen angitt i dette punkt, avhengig av den relevante konsentrasjonen
C (µg/kg)
α
≤ 50
0,2
51–500
0,18
501–1 000
0,15
1 001–10 000
0,12
10 000
0,1
«The international harmonized protocol for the ncy testing of analytical chemistry laboratories» by M. Thompson, llison and R. Wood, Pure Appl. Chem., 2006, 78, 145–196.
Redigert av M. Thompson og R. Wood, Pure Appl. Chem., 1995, 666.
International vocabulary of metrology – Basic and general and associated terms (VIM), JCGM 200:2008.
W. Horwitz, L.R. Kamps. K.W. Boyer, Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344.
M. Thompson, Analyst, 2000, 125, 385-386.
M. Thompson and R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006, 10, 471–478.
DEL D: RAPPORTERING OG TOLKING AV RESULTATENE
D.1
Rapportering
D.1.1.
Presentasjon av resultatene
Resultatene skal presenteres i de samme enhetene og med samme antall signifikante sifre som grenseverdiene fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006.
D.1.2.
Gjenfinningsberegning
Dersom analysemetoden omfatter ekstraksjon, skal analyseresultatet korrigeres for gjenfinning. I så fall skal gjenfinningsprosenten rapporteres.
Dersom analysemetoden ikke omfatter ekstraksjon, kan resultatet rapporteres ukorrigert for gjenfinning dersom det godtgjøres, helst ved at det benyttes egnet sertifisert referansemateriale, at den sertifiserte konsentrasjonen, idet det tas hensyn til måleusikkerheten, er oppnådd (dvs. stor målenøyaktighet), og at metoden dermed ikke er misvisende. Dersom resultatet rapporteres ukorrigert for gjenfinning, skal dette opplyses.
D.1.3.
Måleusikkerhet
Analyseresultatet skal rapporteres som x +/– U, der x er analyseresultatet og U er den utvidede måleusikkerheten, og ved bruk av en dekningsfaktor på 2, som gir et konfidensnivå på ca. 95 % (U = 2u).
Den som foretar analysen, skal ta hensyn til «Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation».
D.2
Tolking av resultatene
D.2.1.
Godkjenning av et parti eller delparti
Partiet eller delpartiet godkjennes dersom analyseresultatet fra laboratorieprøven ikke overstiger den relevante grenseverdien fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006, idet det tas hensyn til den utvidede måleusikkerheten og korrigeringen av resultatet for gjenfinning, dersom analysemetoden som er brukt, omfatter ekstraksjon.
D.2.2.
Avvisning av et parti eller delparti
Partiet eller delpartiet avvises dersom analyseresultatet fra laboratorieprøven uten rimelig tvil overstiger den relevante grenseverdien fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006, idet det tas hensyn til den utvidede måleusikkerheten og korrigeringen av resultatene for gjenfinning, dersom analysemetoden som er brukt, omfatter ekstraksjon.
D.2.3.
Anvendelse
Tolkingsreglene angitt i punkt D.2.1 og D.2.2 gjelder for analyseresultatet av prøven som tas for kontrollformål. Når det gjelder analyse for klageadgangs- eller referanseformål, gjelder nasjonale regler.
http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endringer:
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011 og forordning (EU) 2016/582), nr. 70 (forordning (EU) nr. 589/2014), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705) og kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).
I § 2 endres bokstav c:
nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 som endret ved forordning (EU) nr. 836/2011 og forordning (EU) 2016/582) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler
Denne forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
Innledningsteksten under overskriften om forordning (EF) nr. 333/2007 endres slik:
Nedenfor gjengis til informasjon den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 333/2007. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 836/2011 og forordning (EU) 2016/582. Alle endringene av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:
►
M2
Forordning (EU) 2016/582 om analyse av uorganisk arsen, bly og polysykliske aromatiske hydrokarboner samt visse ytelseskriterier for analysemetoder
I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer som M2:
Tittelen skal lyde:
►
M2
Kommisjonsforordning (EF) nr. 333/2007 av 28. mars 2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler
◄
M2
Artikkel 1 nr. 1 skal lyde:
►
M2
- Prøvetaking og analyse for kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, uorganisk arsen, 3-MCPD og polysykliske aromatiske hydrokarboner («PAH») oppført i del 3, 4 og 6 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal foretas i samsvar med vedlegget til denne forordningen.
◄
M2
I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
Del C.2.2.1 skal lyde:
►
M2
C.2.2.1.
Særlige framgangsmåter for bly, kadmium, kvikksølv og uorganisk tinn
Den som foretar analysen, skal sikre at prøvene ikke forurenses under tillagingen. Dersom det er mulig, skal apparater og utstyr som kommer i kontakt med prøven, ikke inneholde de metallene som skal fastsettes, og skal være laget av inert materiale, f.eks. plast som polypropylen, polytetrafluoretylen (PTFE) osv. Disse skal rengjøres med syre for å redusere risikoen for forurensning i størst mulig grad. Rustfritt stål av høy kvalitet kan brukes til skjærende egger.
Det finnes mange tilfredsstillende framgangsmåter for tillaging av prøver som kan brukes til de produktene som skal vurderes. For de aspektene som ikke spesifikt er omfattet av denne forordning, er CEN-standarden «Foodstuffs.
*
Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements»
*
tilfredsstillende, men andre framgangsmåter for tillaging kan være like godt egnet.
Når det gjelder uorganisk tinn, skal det sikres at alt materiale tas med i løsningen, siden det er kjent at tap lett kan forekomme, særlig på grunn av hydrolyse til uløselige hydratiserte Sn(IV)-oksider.
*
Standard EN 13804:2013, Foodstuffs. Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Brussels.;
◄
M2
I del C.2.2.2 Særlige framgangsmåter for polysykliske aromatiske hydrokarboner, skal nytt avsnitt lyde:
►
M2
Når det gjelder analyse av PAH i kakao og produkter avledet av kakao, utføres bestemmelsen av fettinnholdet i samsvar med AOACs offisielle metode 963.15 for bestemmelse av fettinnholdet i kakaobønner og avledete produkter. Likeverdige framgangsmåter for bestemmelse av fettinnhold kan anvendes dersom det kan dokumenteres at den anvendte metoden for fettbestemmelse gir den samme (likeverdig) fettinnholdsverdien.
◄
M2
I del C.3.1 Definisjoner, skal definisjonen av LOQ erstattes med følgende definisjon:
►
M2
«LOQ»
=
grense for mengdebestemmelse: det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet. Dersom både nøyaktighet og presisjon er konstant i et konsentrasjonsområde rundt påvisningsgrensen, er grensen for mengdebestemmelse numerisk lik seks eller ti ganger standardavviket for gjennomsnittsverdien i blindprøver (n > 20).
◄
M2
I del C.3.3.1 Ytelseskriterier, skal bokstav a) lyde:
►
M2
Ytelseskriterier for analysemetoder for bly, kadmium, kvikksølv, og uorganisk tinn og uorganisk arsen
Tabell 5
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidlene angitt i forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSD
r)
HORRAT
r
under 2
Reproduserbarhet (RSD
R)
HORRAT
under 2
Gjenfinning
Bestemmelsene i del D.1.2 får anvendelse
LOD
= tre tideler av LOQ
LOQ
Uorganisk tinn
≤ 10 mg/kg
Bly
Grenseverdi ≤ 0,01 mg/kg
0,01 < ML ≤ 0,02 mg/kg
0,02/0,1 mg/kg
grenseverdi ≥ 0,1 mg/kg
ML
≤ to tredeler av grenseverdien
≤ to femdeler av grenseverdien
≤ en femdel av grenseverdien
Kadmium, kvikksølv, uorganisk arsen
grenseverdi < 0,100 mg/kg
grenseverdi ≥ 0,100 mg/kg
≤ to femdeler av grenseverdien
≤ en femdel av grenseverdien
◄
M2
Del C.3.2 skal lyde:
►
M2
C.3.2.
Generelle krav
Analysemetodene som benyttes ved kontroll av næringsmidler, skal være i samsvar med bestemmelsene i vedlegg III til forordning (EF) nr. 882/2004.
Analysemetodene for det samlede innholdet av tinn er egnet for kontroll av innholdet av uorganisk tinn.
Når det gjelder analyse av bly i vin, får metodene og reglene fastsatt av OIV
anvendelse i samsvar med artikkel 80 nr. 5 i forordning (EU) nr. 1308/2013.
Analysemetodene for det samlede innholdet av arsen er egnet for kontroll av innholdet av uorganisk arsen. Dersom den samlede konsentrasjonen av arsen er lavere enn grenseverdien for uorganisk arsen, kreves ingen ytterligere prøving, og prøven anses å være i samsvar med grenseverdien for uorganisk arsen. Dersom den samlede konsentrasjonen av arsen ligger på eller over grenseverdien for uorganisk arsen, skal det utføres oppfølgende prøving for å bestemme om konsentrasjonen av uorganisk arsen ligger over grenseverdien for uorganisk arsen.
Den internasjonale vinorganisasjon.
Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksprodukter og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671).
◄
M2
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582 og forordning 2019/2093), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705), nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) og kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).
Endringen i forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 333/2007. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582 og forordning (EU) 2019/2093. Alle endringene av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:
►
M3
Kommisjonsforordning (EU) 2019/2093
Følgende endringer konsolideres som M3:
Artikkel 1 nr. 1 skal lyde:
►
M3
- Prøvetaking og analyse for kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, uorganisk arsen, 3-monoklor-1,2-propandiol (3-MCPD), fettsyreestere av 3-MCPD, glysidylfettsyreestere, polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) og perklorat oppført i avsnitt 3, 4, 6 og 9 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 og for kontroll av innholdet av akrylamid i samsvar med kommisjonsforordning (EU) 2017/2158
*
, skal foretas i samsvar med vedlegget til denne forordningen.
*
Kommisjonsforordning (EU) 2017/2158 av 20. november 2017 om fastsettelse av begrensende tiltak og referansenivåer for å redusere forekomsten av akrylamid i næringsmidler (EUT L 304 av 21.11.2017, s. 24).
◄
M3
I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
1) I del C.3.1, Definisjoner, skal definisjonene av «LOD» og «LOQ» erstattes med følgende definisjoner:
►
M3
«LOD»
=
påvisningsgrense: det minste målte innhold som med rimelig statistisk sikkerhet gjør det mulig å påvise forekomst av en analytt.
«LOQ»
=
grense for mengdebestemmelse: det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet.
◄
M3
2) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal bokstav b) lyde:
►
M3
Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-monoklor-1,2-propandiol (3-MCPD), fettsyreestere av 3-MCPD og glysidylfettsyreestere:
- Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-MCPD i næringsmidler angitt i nr. 4.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Tabell 6a
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidler angitt i nr. 4.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Blindprøver
Under påvisningsgrensen (LOD)
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
75–110 %
Påvisningsgrense (LOD)
≤ 5 μg/kg (i tørrstoff)
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
≤ 10 μg/kg (i tørrstoff)
- Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-MCPD i næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Tabell 6b
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Blindprøver
Under påvisningsgrensen (LOD)
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
75–110 %
Påvisningsgrense (LOD)
≤ 7 μg/kg
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
≤ 14 μg/kg
- Ytelseskriterier for analysemetoder for fettsyreestere av 3-MCPD, uttrykt som 3-MCPD, i næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Tabell 6c
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
70–125 %
Påvisningsgrense (LOD)
Tre tideler av LOQ
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.3.1 og 4.3.2
≤ 100 μg/kg i oljer og fettstoffer
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.3.3 og i 4.3.4 med et fettinnhold på < 40 %
≤ to femdeler av grenseverdien
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.3.4 med et fettinnhold på ≥ 40 %
≤ 15 μg/kg fett
- Ytelseskriterier for analysemetoder for glysidylfettsyreestere, uttrykt som glysidol, i næringsmidler angitt i nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Tabell 6d
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidler angitt i nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
70–125 %
Påvisningsgrense (LOD)
Tre tideler av LOQ
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.2.1 og 4.2.2
≤ 100 μg/kg i oljer og fettstoffer
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.2.3 med et fettinnhold på < 65 % og i 4.2.4 med et fettinnhold på < 8 %
≤ to femdeler av grenseverdien
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler angitt i 4.2.3 med et fettinnhold på ≥ 65 % og i 4.2.4 med et fettinnhold på ≥ 8 %
≤ 31 μg/kg fett
◄
M3
3) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal bokstav d) «Merknader til ytelseskriteriene» lyde:
►
M3
Ytelseskriterier for analysemetoder for akrylamid:
Tabell 8
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Alle næringsmidler
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Blindprøver
Under påvisningsgrensen (LOD)
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
75–110 %
Påvisningsgrense (LOD)
Tre tideler av LOQ
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
For næringsmidler med referansenivåer < 125 µg/kg: ≤ to femdeler av referansenivået, men under 20 μg/kg er ikke påkrevd
For næringsmidler med referansenivå ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg
◄M3
4) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal ny bokstav e) og f) lyde:
►
M3
Ytelseskriterier for analysemetoder for perklorat:
Tabell 9
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Alle næringsmidler
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSD
r
)
0,66 ganger RSD
utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Reproduserbarhet (RSD
)
Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning
Gjenfinning
70–110 %
Påvisningsgrense (LOD)
Tre tideler av LOQ
Grense for mengdebestemmelse (LOQ)
≤ to femdeler av grenseverdien
Merknader til ytelseskriteriene:
Horwitz' ligning
*
(for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138) og Horwitz' endrede ligning
**
(for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
) er generelle presisjonsligninger som er uavhengige av analytt og matrise og som bare er avhengige av konsentrasjonen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende.
Horwitz' endrede ligning for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
:
RSD
= 22 %
der:
RSD
står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s
/
) × 100]
C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' endrede ligning gjelder for konsentrasjoner C < 1,2 × 10
-7
.
Horwitz' ligning for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138:
RSD
= 2C
(-0,15)
der:
RSD
står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s
/
) × 100]
C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' ligning gjelder for konsentrasjoner 1,2 × 10
-7
≤ C ≤ 0,138.
*
W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344–1354.
**
M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.
◄
M3
5) I del C.3.3.2, «Metode for å bedømme egnethet», endres «Tabell 8» til «Tabell 10».
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning 2019/2093 og forordning (EU) 2021/705), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705), nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) og kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).
Endringen i forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 333/2007. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning (EU) 2019/2093 og forordning (EU) 2021/705. Alle endringene av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.
Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringene og tilleggene som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:
►
M4
Kommisjonsforordning (EU) 2021/705
Følgende endringer konsolideres som
M4
.
I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
1) Punkt B.2.2 skal lyde:
►
M4
B.2.2.
Antall enkeltprøver
For andre næringsmidler enn kosttilskudd, tørkede krydder eller urter, tørket sopp, tørkede alger eller tørket lav skal samleprøven være på minst 1 kg eller 1 liter, med mindre dette ikke er mulig, for eksempel når prøven består av én enkelt pakning eller enhet.
For kosttilskudd, tørkede krydder eller urter, tørket sopp, tørkede alger eller tørket lav skal samleprøven være på minst 100 gram eller 100 milliliter.
For andre næringsmidler enn kosttilskudd er det minste antallet enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet, angitt i tabell 3.
For flytende produkter i bulk skal partiet eller delpartiet blandes så grundig som mulig uten at det påvirker produktets kvalitet, enten manuelt eller mekanisk, rett før prøvetaking. I dette tilfellet skal det antas at forurensende stoffer er homogent fordelt innenfor et gitt parti eller delparti. Det skal derfor tas tre enkeltprøver fra et parti eller delparti for å danne samleprøven.
Dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter, skal, for andre næringsmidler enn kosttilskudd, antallet pakninger eller enheter (enkeltprøver) som skal tas for å danne samleprøven, være som angitt i tabell 4a.
Enkeltprøvene skal ha tilnærmet samme vekt/volum. For andre næringsmidler enn kosttilskudd, tørkede krydder eller urter, tørket sopp, tørkede alger eller tørket lav skal vekten/volumet av en enkeltprøve være minst 100 gram eller 100 milliliter, slik at samleprøven blir på minst ca. 1 kg eller 1 liter.
For tørkede krydder eller urter, tørket sopp, tørkede alger eller tørket lav skal enkeltprøvenes vekt/volum være minst 35 gram eller 35 milliliter, slik at samleprøven blir på minst ca. 100 gram eller 100 milliliter.
Grenseverdiene for uorganisk tinn gjelder for innholdet i hver hermetikkboks, men av praktiske årsaker kan framgangsmåten med samleprøver benyttes. Dersom analyseresultatet for en samleprøve av hermetikkbokser ligger rett under grenseverdien for uorganisk tinn, og det foreligger mistanke om at enkelte bokser overstiger grenseverdien, skal det gjennomføres flere analyser.
For kosttilskudd skal minste antall enkeltprøver og størrelsen på dem være som angitt i tabell 4b.
Dersom prøvetakingen ikke kan gjennomføres etter metoden fastsatt i punkt B.2 uten at det får uakseptable økonomiske konsekvenser (for eksempel på grunn av emballasjeform eller skade på partiet), eller dersom det er praktisk umulig å benytte prøvetakingsmetoden i punkt B.2, kan det benyttes en annen prøvetakingsmetode, forutsatt at den er tilstrekkelig representativ for partiet eller delpartiet det skal tas prøver fra, og at den dokumenteres fullt ut. Dette skal registreres i rapporten fastsatt i punkt B.1.8.
Tabell 1
Inndeling av partier i delpartier for produkter som omsettes i bulkforsendelser
Partiets vekt (tonn)
Vekt eller antall delpartier
≥1 500
500 tonn
300 og <1 500
3 delpartier
≥100 og ≤300
100 tonn
<100
–
Tabell 2
Inndeling av partier i delpartier for produkter som ikke omsettes i bulkforsendelser
Partiets vekt (tonn)
Vekt eller antall delpartier
≥15
15–30 tonn
<15
–
Tabell 3
Minste antall enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet av andre næringsmidler enn kosttilskudd
Partiets/delpartiets volum eller vekt (i kilo eller liter)
Minste antall enkeltprøver som skal tas
<50
≥50 og ≤500
500
Tabell 4a
Antall pakninger eller enheter (enkeltprøver) som skal utgjøre samleprøven dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter, for andre næringsmidler enn kosttilskudd
Antall pakninger eller enheter i partiet/delpartiet
Antall pakninger eller enheter som skal inngå i prøvetakingen
≤25
Minst én pakning eller enhet
26–100
Ca. 5 %, minst to pakninger eller enheter
100
Ca. 5 %, høyst ti pakninger eller enheter
Tabell 4b
Minste antall av og størrelsen på enkeltprøver av kosttilskudd
Partistørrelse (antall pakninger)
Antall pakninger (enkeltprøver) som skal tas ut til prøving
Enkeltprøvens størrelse
1–50
Hele innholdet i pakningen
51–250
Hele innholdet i pakningen
251–1 000
Halvparten av innholdet i hver forbrukerpakning som tas ut til prøving
1 000
4 + 1 pakninger per 1 000 forbrukerpakninger med høyst 25 forbrukerpakninger
≤10 pakninger: halvparten av innholdet i hver forbrukerpakning
10 forbrukerpakninger: lik mengde fra hver pakning for å oppnå en prøve som tilsvarer innholdet i 5 pakninger
Ukjent (gjelder bare for e-handel)
Hele pakningens innhold
◄
M4
2) I nr. C.3.3.1 skal bokstav a) lyde:
►
M4
Ytelseskriterier for analysemetoder for bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn og uorganisk arsen
Tabell 5
Parameter
Kriterium
Anvendelsesområde
Næringsmidlene angitt i forordning (EF) nr. 1881/2006
Spesifisitet
Fri for matrise- eller spektralinterferens
Repeterbarhet (RSDr)
HORRATr under 2
Reproduserbarhet (RSDR)
HORRATR under 2
Gjenfinning
Bestemmelsene i punkt D.1.2 får anvendelse
LOD
= tre tideler av LOQ
LOQ
Uorganisk tinn
≤10 mg/kg
Bly
Grenseverdi
≤ 0,02 mg/kg
0,02 < grenseverdi < 0,1 mg/kg
Grenseverdi
≥ 0,1 mg/kg
≤ grenseverdi
≤ to tredeler av grenseverdien
≤ en femdel av grenseverdien
Kadmium, kvikksølv, uorganisk arsen
Grenseverdi ≤ 0,02 mg/kg
0,02 < grenseverdi < 0,1 mg/kg
Grenseverdi ≥ 0,1 mg/kg
≤ to femdeler av grenseverdien
≤ to femdeler av grenseverdien
≤ en femdel av grenseverdien
◄
M4
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning 2019/2093, forordning (EU) 2021/705 og forordning (EU) 2022/685), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705), nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) og kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).
Endringen i forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 333/2007. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning (EU) 2019/2093, forordning (EU) 2021/705 og forordning (EU) 2022/685. Alle endringene av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.
I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:
►
M5
Kommisjonsforordning (EU) 2022/685
I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:
- I del A gjøres følgende endringer:
►
M5
a. Definisjonen av «parti» skal lyde:
«parti»
en identifiserbar mengde av et næringsmiddel som er levert under ett, der det ved offentlig kontroll er fastslått felles kjennetegn (for eksempel opprinnelse, sort, art, fangstområde, emballasjetype, emballeringsbedrift, avsender eller merking).
b. Følgende definisjon tilføyes:
«sammenlignbar
størrelse eller vekt» forskjellen i størrelse eller vekt overstiger ikke 50 %.
◄
M5
- I del B gjøres følgende endringer:
a. B.2.3 skal lyde:
►
M5
B.2.3.
Særlige bestemmelser om prøvetaking av partier som inneholder hele fisker av sammenlignbar størrelse eller vekt
Antallet enkeltprøver som skal tas fra partiet, er angitt i tabell 3. Samleprøven som er en samling av alle enkeltprøvene, skal veie minst 1 kg (se B.2.2).
Dersom partiet som det skal tas prøver fra, inneholder små fisker (der hver fisk veier <1 kg), skal hele fisken utgjøre en enkeltprøve som skal inngå i samleprøven. Dersom samleprøven da veier mer enn 3 kg, kan enkeltprøvene bestå av fiskenes midtparti. Enkeltprøvene som til sammen skal utgjøre samleprøven, skal veie minst 100 gram hver. Hele partiet som den øvre grenseverdien gjelder for, brukes til homogenisering av prøven.
Fiskens midtparti er der tyngdepunktet er. I de fleste tilfeller vil dette være ved ryggfinnen (for fisker med ryggfinne) eller midt mellom gjelleåpningen og gattåpningen.
Dersom partiet som det skal tas prøver fra, inneholder store fisker (der hver fisk veier ≥1 kg), skal enkeltprøvene bestå av fiskens midtparti. Hver enkeltprøve skal veie minst 100 gram.
For middels store fisker (≥1 kg og <6 kg) skal enkeltprøven være et stykke av fisken som tas som et tverrsnitt fra ryggbeinet til buken i fiskens midtparti.
For ekstra store fisker (≥6 kg) skal enkeltprøven tas fra kjøttet i ryggmuskelen på høyre side (sett forfra) i fiskens midtparti. Dersom uttak av et slikt stykke av fiskens midtparti innebærer et betydelig økonomisk tap, kan det anses som tilstrekkelig å ta tre enkeltprøver à minst 350 gram, uavhengig av partiets størrelse, eller eventuelt tre enkeltprøver à minst 350 gram fra en like stor del (175 gram) muskelkjøtt nær haledelen og muskelkjøtt nær hodedelen fra hver fisk kan anses som tilstrekkelig uavhengig av partiets størrelse.
◄
M5
b. Nye numre skal lyde:
►
M5
B.2.4.
Særlige bestemmelser om prøvetaking av fiskepartier som inneholder hele fisker med ulik størrelse og/eller vekt
Bestemmelsene i nr. B.2.3 om prøvenes sammensetning får anvendelse.
Dersom en viss størrelse eller vektklasse/vektkategori dominerer (ca. 80 % eller mer av partiet), skal prøven tas fra fisk med dominerende størrelse eller vekt. Denne prøven skal anses som representativ for hele partiet.
Dersom ingen bestemt størrelse eller vektklasse/vektkategori dominerer, skal det sikres at fiskene som velges til prøven, er representative for partiet. Nærmere retningslinjer for slike tilfeller finnes i «Guidance document on sampling of whole fish of different size and/or weight»
*
.
B.2.5.
Særlige bestemmelser om prøvetaking av landdyr
For kjøtt og innmat fra svin, storfe, sau, geit og dyr av hestefamilien skal det tas en prøve på 1 kg fra minst ett dyr. Dersom det er nødvendig for å få en prøvemengde på 1 kg, skal like prøvemengder tas fra flere enn ett dyr.
For fjørfekjøtt skal det tas prøver i like store mengder fra minst tre dyr for å oppnå en samleprøve på 1 kg. For innmat av fjørfe skal det tas prøver i like store mengder fra minst tre dyr for å oppnå en samleprøve på 300 gram.
For kjøtt og innmat fra oppdrettsvilt og viltlevende landdyr skal det tas en prøve på 300 gram fra minst ett dyr. Dersom det er nødvendig for å få en prøvemengde på 300 gram, skal like prøvemengder tas fra flere enn ett dyr.
*
https://ec.europa.eu/food/safety/chemical-safety/contaminants/sampling-and-analysis.
◄
M5
- Nr. C.2.1 skal lyde:
►
M5
C.2.1.
Forholdsregler og generelle bestemmelser
Det grunnleggende kravet er å oppnå en representativ og ensartet laboratorieprøve uten å tilføre sekundær forurensning.
Hele partiet som den øvre grenseverdien gjelder for, skal brukes til homogenisering av prøven.
For andre produkter enn fisk skal alt prøvemateriale som laboratoriet mottar, brukes til tillaging av laboratorieprøver.
For fisk skal alt prøvemateriale som laboratoriet mottar, homogeniseres. Fra den homogeniserte samleprøven skal det brukes en representativ del eller mengde til tillaging av laboratorieprøven.
På grunnlag av innholdet som blir funnet i laboratorieprøvene, skal det fastslås om de øvre grenseverdiene fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006 er overholdt.
◄
M5
§ 3, § 4 og § 5 oppheves.
§ 2 bokstav d skal lyde:
nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014
§ 2 skal lyde:
§ 2.Gjennomføring av forordninger om prøvetaking og analyse
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 som endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 som endret ved forordning (EU) nr. 836/2011 og forordning (EU) 2016/582) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014 og nr. 108 (forordning (EU) 2015/705) om fastsettelse av prøvetakingsmetoder og ytelseskriterier for analysemetodene ved offentlig kontroll av innholdet av erukasyre i næringsmidler og om oppheving av kommisjonsdirektiv 80/891/EØF gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 164zb (forordning (EU) 2022/931) som gir supplerende regler til Parlaments og Rådsforordning (EU) 2017/625 om gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler og vedlegg II kapittel XII nr. 164zc (forordning (EU) 2022/932) om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler, om spesifikt supplerende innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og særlige supplerende ordninger for utarbeidelse av disse gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2 skal lyde:
§ 2.Gjennomføring av forordninger om prøvetaking og analyse
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 som endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014, nr. 108 (forordning (EU) 2015/705) om fastsettelse av prøvetakingsmetoder og ytelseskriterier for analysemetodene ved offentlig kontroll av innholdet av erukasyre i næringsmidler og om oppheving av kommisjonsdirektiv 80/891/EØF og nr. 54zzzzzt (forordning (EU) 2022/1428) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 164zb (forordning (EU) 2022/931) som gir supplerende regler til Parlaments og Rådsforordning (EU) 2017/625 om gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler og vedlegg II kapittel XII nr. 164zc (forordning (EU) 2022/932) om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler, om spesifikt supplerende innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og særlige supplerende ordninger for utarbeidelse av disse gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2 skal lyde:
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EU) 2023/2782) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006, nr. 54zzzn (forordning (EU) 2023/2783) om prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av toksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014, og nr. 54zzzzzt (forordning (EU) 2022/1428) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 164zb (forordning (EU) 2022/931) som gir supplerende regler til Parlaments og Rådsforordning (EU) 2017/625 om gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler og nr. 164zc (forordning (EU) 2022/932) om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler, om spesifikt supplerende innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og særlige supplerende ordninger for utarbeidelse av disse gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2 første ledd skal lyde:
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EU) 2023/2782 som endret ved forordning (EU) 2024/885) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006, nr. 54 zzzn (forordning (EU) 2023/2783) om prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av toksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 som endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning (EU) 2019/2093, forordning (EU) 2021/705, forordning (EU) 2022/685 og forordning (EU) 2022/2418) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014 og nr. 54zzzzzt (forordning (EU) 2022/1428) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2 skal lyde:
§ 2.Gjennomføring av forordninger om prøvetaking og analyse
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EU) 2023/2782 som endret ved forordning (EU) 2024/885) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006, nr. 54zzzn (forordning (EU) 2023/2783) om prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av toksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 som endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning (EU) 2019/2093, forordning (EU) 2021/705, forordning (EU) 2022/685, forordning (EU) 2022/2418) og forordning (EU) 2024/1045 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014 og nr. 54zzzzzt (forordning (EU) 2022/1428) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 164zb (forordning (EU) 2022/931) som gir supplerende regler til Parlaments og Rådsforordning (EU) 2017/625 om gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler og vedlegg II kapittel XII nr. 164zc (forordning (EU) 2022/932) om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler, om spesifikt supplerende innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og særlige supplerende ordninger for utarbeidelse av disse gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2 skal lyde:
§ 2.Gjennomføring av forordninger om prøvetaking og analyse
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzl (forordning (EU) 2023/2782 som endret ved forordning (EU) 2024/885) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av mykotoksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EF) nr. 401/2006, nr. 54zzzn (forordning (EU) 2023/2783) om prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av nivåene av toksiner i næringsmidler og om oppheving av forordning (EU) 2015/705, nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av nitrat i visse næringsmidler, nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 som endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582, forordning (EU) 2019/2093, forordning (EU) 2021/705, forordning (EU) 2022/685, forordning (EU) 2022/2418) og forordning (EU) 2024/1045 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av sporstoffer og prosessframkalte forurensninger i næringsmidler, nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av innholdet av dioksiner, dioksinlignende PCB og ikke-dioksinlignende PCB i visse næringsmidler, og om oppheving av forordning (EU) nr. 589/2014 og nr. 54zzzzzt (forordning (EU) 2022/1428) om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av perfluoralkylstoffer i visse næringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 164zb (forordning (EU) 2022/931) som gir supplerende regler til Parlaments og Rådsforordning (EU) 2017/625 om gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler og vedlegg II kapittel XII nr. 164zc (forordning (EU) 2022/932 som endret ved forordning (EU) 2025/2246) om ensartede praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll når det gjelder forurensende stoffer i næringsmidler, om spesifikt supplerende innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og særlige supplerende ordninger for utarbeidelse av disse gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.