Endringshistorikk: forskrift/2007-12-21-1610

Automatisk uthentede endringsoppføringer fra Norsk Lovtidend, gruppert per paragraf. Datagrunnlaget starter i 2001 og kan ha mangler. Dette er kildebestemmelser, ikke en fullstendig endringshistorikk eller verifiserte historiske paragrafversjoner.

De registrerte datoene er ikke verifisert ikrafttredelse. En dato kan være kunngjøringsdato brukt som reserve når virkningstidspunktet ikke er avklart. Kontroller tidspunkt og eventuelle vilkår i kilden.

📡 Siste registrerte kunngjøringer for dokumentet: Atom-feed · 🔍 Se gjeldende tekst: forskrift/2007-12-21-1610 · 📜 Eldre, uverifisert rekonstruksjon: git-logg

Paragrafer med endringer:

Endringshistorikk: forskrift/2007-12-21-1610

§ 1-2

Registrert dato: 2013-01-17 — forskrift/2013-01-17-61

§ 1-2 første punktum skal lyde:

Formålet med Reseptformidleren er å sørge for sikker og effektiv elektronisk formidling av resepter og reseptopplysninger mellom de aktører i helse- og omsorgstjenesten og helseforvaltningen, samt bandasjister, som har et legitimt og tjenstlig behov for slik informasjon, for å bidra til at pasienten gis helsehjelp på en forsvarlig og effektiv måte.

Registrert dato: 2013-05-31 — forskrift/2013-05-31-563

§ 1-2 første ledd nytt andre punktum skal lyde:

Dette omfatter også videreformidling av informasjon til den nasjonale kjernejournalen.

Gjeldende andre punktum blir nytt tredje punktum.

Registrert dato: 2021-03-26 — forskrift/2021-03-26-969

§ 1-2 andre punktum skal lyde:

Det er også et formål å overføre informasjon til den nasjonale kjernejournalen og til Legemiddelregisteret.

§ 1-3

Registrert dato: 2009-01-01 — forskrift/2008-12-05-1281

§ 1-3 nr. 6 skal lyde:

bandasjist: salgssted for medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som har avtale med Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer om direkte oppgjør for bandasjistforretninger.

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 1-3 nr. 1.1 skal lyde:

Rekvirering av legemiddel til bruk for bestemte personer, eller til bruk i rekvirentens praksis, som inneholder de opplysninger som kreves i henhold til forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek, eller

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 1-3 nr. 1.2 skal lyde:

Rekvirering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er refusjonsberettigede etter forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften);

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 1-3 nr. 3 skal lyde:

Låst resept:resept beskyttet med et referansenummer som genereres av Reseptformidleren;

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 1-3 nr. 4 skal lyde:

Tilgjengelig resept:resept som ikke er beskyttet med referansenummer;

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 1-3 nr. 4 skal lyde:

Tilgjengelig resept: resept som kan utleveres ved at det oppgis fødselsnummer, eller navn og fødselsdato;

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 1-3 nytt punkt 7 skal lyde:

pasientens legemiddelliste: en samlet og oppdatert oversikt over relevante opplysninger om pasientens legemiddelbehandling.

§ 1-5

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 1-5 skal lyde:

§ 1-5.Dataansvarlig

Direktoratet for e-helse er dataansvarlig for Reseptformidleren.

Registrert dato: 2021-07-01 — forskrift/2021-06-18-2023

§ 1-5 første ledd skal lyde:

Norsk helsenett SF er dataansvarlig for Reseptformidleren.

§ 1-6

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 1-6 første punktum skal lyde:

Dataansvarlig kan inngå avtale med en databehandler om behandling av opplysningene på vegne av direktoratet.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 1-6 tredje punktum skal lyde:

Avtalen skal kunne omfatte innsamling, kvalitetssikring, behandling, drift, lagring, samt tilgjengeliggjøring av opplysninger fra Reseptformidleren.

Registrert dato: 2021-07-01 — forskrift/2021-06-18-2023

§ 1-6 første punktum skal lyde:

Dataansvarlig kan inngå avtale med en databehandler om behandling av opplysningene på vegne av den dataansvarlige.

§ 1-7

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 1-7 nr. 3 skal lyde:

Opplysninger om apotek eller bandasjisters behandling av resepter, herunder hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert, opplysninger om betalt egenandel og pasientens byttereservasjon.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 1-7 nytt andre ledd skal lyde:

Reseptformidleren kan også inneholde pasientens legemiddelliste. Når det er relevant for videre legemiddelbehandling, kan pasientens legemiddelliste, i tillegg til opplysninger i første ledd, inneholde opplysninger om:Legemidler ordinert internt på sykehus, sykehjem mv. og legemidler uten reseptKosttilskuddLegemiddelreaksjoner, interaksjonsvurderinger og legemiddelgjennomgang.

Registrert dato: 2022-10-28 — forskrift/2022-10-28-1809

§ 1-7 første ledd punkt 1.1 skal lyde:

Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.

§ 2-1

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 2-1 nytt sjette ledd skal lyde:

Når en lege gjør endring i en pasients legemiddelbehandling, skal endringen også registreres i pasientens legemiddelliste, med mindre pasienten har motsatt seg at pasientens legemiddelliste gjøres tilgjengelig for legen. Fjerde og femte ledd gjelder tilsvarende.

§ 2-2

Registrert dato: 2013-09-27 — forskrift/2013-09-27-1280

§ 2-2 første ledd skal lyde:

Apotekansatte og bandasjistansatte skal for alle resepter, melde opplysninger som nevnt i § 1-7 nr. 3 og 4 til Reseptformidleren.

§ 3-3 tredje ledd:

Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter i registeret kan utleveres til andre leger enn den som har rekvirert. Slik utlevering forutsetter pasientens samtykke. Samtykket gjelder for hvert enkelt behandlingsforløp inntil behandlingsforløpet er avsluttet eller til pasienten trekker samtykket tilbake. Samtykke til utlevering av opplysninger til fastlegen gjelder inntil pasienten trekker det tilbake, bytter fastlege, blir strøket fra fastlegens liste eller trer ut av fastlegeordningen. Samtykke skal dokumenteres i journalen. Innhenting av samtykke skal bekreftes av legen overfor Reseptformidleren før utlevering kan finne sted.

§ 3-5 første ledd:

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient kan utleveres fra Reseptformidleren til pasientens fastlege. Slik utlevering av opplysninger forutsetter pasientens samtykke. Samtykke skal innhentes av fastlegen og dokumenteres i journalen. Innhenting av samtykke skal bekreftes av fastlegen overfor Reseptformidleren før utlevering kan finne sted. Samtykket gjelder inntil pasienten trekker det tilbake, bytter fastlege, blir strøket fra fastlegens liste eller trer ut av fastlegeordningen.

§ 2-4

Registrert dato: 2008-04-01 — forskrift/2008-02-15-147

§ 2-4 nytt annet ledd skal lyde:

Alle meldinger som sendes Reseptformidleren, skal være elektronisk signert på den måten Sosial- og helsedirektoratet fastsetter og i henhold til lov om elektronisk signatur. Resepter skal være signert av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 2-4 nytt tredje ledd skal lyde:

Registrering og oppdatering av opplysninger i pasientens legemiddelliste skal skje på meldingsformat fastsatt av den databehandlingsansvarlige.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 2-4 første ledd skal lyde:

Melding av opplysninger som nevnt i § 2-1 til § 2-3 skal skje elektronisk på meldingsformat fastsatt av den dataansvarlige.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 2-4 annet ledd første punktum skal lyde:

Alle meldinger som sendes Reseptformidleren, skal være elektronisk signert på den måten den dataansvarlige fastsetter og i henhold til lov om elektronisk signatur.

Registrert dato: 2021-07-01 — forskrift/2021-06-18-2023

§ 2-4 første ledd skal lyde:

Melding av opplysninger som nevnt i § 2-1 til § 2-3 skal skje elektronisk på meldingsformat som følger av forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 6 og etter de rutinene som er fastsatt av den dataansvarlige.

Registrert dato: 2021-07-01 — forskrift/2021-06-18-2023

§ 2-4 andre ledd skal lyde:

Alle meldinger som sendes Reseptformidleren, skal være elektronisk signert på et høyt nivå som den dataansvarlige fastsetter i henhold til forskrift 21. november 2019 nr. 15721om selvdeklarasjon av ordninger for elektronisk identifikasjon og være oppført på publisert liste i henhold til § 13 første ledd i nevnte forskrift. Resepter skal være signert av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett.

§ 2-6

Registrert dato: 2008-04-01 — forskrift/2008-02-15-147

§ 2-6 tredje ledd annet punktum skal lyde:

Dersom Reseptformidleren ved kontroll av resepter ikke kan konstatere om avsender er autorisert helsepersonell med rekvireringsrett, skal opplysningene ikke tas i nn i Reseptformidleren.

Registrert dato: 2009-01-01 — forskrift/2008-12-05-1281

§ 2-6 fjerde ledd skal lyde:

Opplysninger som meldes til Reseptformidleren kan for administrative formål samkjøres med Helsepersonellregisteret, konsesjonsregisteret for apotek fra Statens legemiddelverk, samt Helsedirektoratet og underliggende organers register over bandasjister som har avtale om direkte oppgjør for bandasjistforretninger.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 2-6 første og annet ledd skal lyde:

Den dataansvarlige skal sikre at opplysningene som blir meldt inn og behandlet i Reseptformidleren er relevante og nødvendige for bruk til formål som nevnt i § 1-2.

Den dataansvarlige skal sikre at opplysninger som lagres i Reseptformidleren er meldt på format fastsatt av direktoratet, herunder at resepter har gyldig elektronisk signatur, jf. § 2-4.

Registrert dato: 2021-07-01 — forskrift/2021-06-18-2023

§ 2-6 andre ledd skal lyde:

Den dataansvarlige skal sikre at opplysninger som lagres i Reseptformidleren er meldt på format som følger av § 2-4.

§ 3-1

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 3-1 nytt femte ledd skal lyde:

Pasientens legemiddelliste kan gjøres tilgjengelig for autorisert og autentisert helsepersonell i apotek.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-1 skal lyde:

§ 3-1.Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger til apotek og bandasjist

Resepter og reseptopplysninger kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for apotek innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2.

Resepter og reseptopplysninger om medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for bandasjist innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2.

Dersom pasienten har valgt tilgjengelig resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig ved at det oppgis fødselsnummer, eller fødselsdato og navn og andre opplysninger som eventuelt er nødvendige for å identifisere den registrerte.

Dersom pasienten har valgt låst resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren bare gjøres tilgjengelig ved at referansenummer oppgis.

§ 3-2

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-2 skal lyde:

§ 3-2.Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger til Statens legemiddelverk

Opplysninger i søknad om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse jf. § 1-7 nr. 2 kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for Statens legemiddelverk.

§ 3-3

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 3-3 tredje ledd skal lyde:

Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter i registeret kan utleveres til andre leger, tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett enn den som har rekvirert. Slik utlevering forutsetter pasientens samtykke. Samtykket gjelder for hvert enkelt behandlingsforløp inntil behandlingsforløpet er avsluttet eller til pasienten trekker samtykket tilbake. Samtykke til utlevering av opplysninger til fastlegen gjelder inntil pasienten trekker det tilbake, bytter fastlege, blir strøket fra fastlegens liste eller trer ut av fastlegeordningen. Samtykke skal dokumenteres i journalen. Innhenting av samtykke skal bekreftes av rekvirent overfor Reseptformidleren før utlevering kan finne sted.

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 3-3 fjerde ledd skal lyde:

En lege som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd kan kalle tilbake resepter ved å sende melding om dette til Reseptformidleren. Tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift av 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek §§ 2-2 og 2-5 andre ledd.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 3-3 skal lyde:

§ 3-3.Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger og legemiddelliste og tilbakekalling av reseptopplysninger

Opplysninger i pasientens legemiddelliste og i Reseptformidleren, som rekvirenten selv har meldt inn, kan gjøres tilgjengelig for rekvirenten.

Når det er nødvendig, skal rekvirenten kalle tilbake resepter denne har meldt inn ved å sende melding om dette til reseptformidleren.

Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter og legemiddelliste i registeret, kan gjøres tilgjengelig for andre leger, tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett enn den som har rekvirert. Pasienten kan motsette seg at resepter og legemiddelliste gjøres tilgjengelig, jf. pasientjournalloven § 17.

Når det er nødvendig, skal leger, ved oppdatering av legemiddellisten, kalle tilbake resepter ved å sende melding om dette til Reseptformidleren. Tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett, som har fått tilgjengeliggjort reseptoversikt eller legemiddelliste etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift av 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek § 2-2 og § 2-5 andre ledd.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-3 skal lyde:

§ 3-3.Tilgjengeliggjøring av reseptoversikt og tilbakekalling av reseptopplysninger

Opplysninger om resepter i Reseptformidleren som rekvirenten selv har rekvirert kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for rekvirenten.

Rekvirenten kan kalle tilbake resepter denne har rekvirert ved å sende melding om dette til Reseptformidleren.

Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter i registeret kan gjøres tilgjengelige for andre leger, tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett enn den som har rekvirert. Slik tilgjengeliggjøring forutsetter pasientens samtykke. Samtykket gjelder for hvert enkelt behandlingsforløp inntil behandlingsforløpet er avsluttet eller til pasienten trekker samtykket tilbake. Samtykke til tilgjengeliggjøring av opplysninger til fastlegen gjelder inntil pasienten trekker det tilbake, bytter fastlege, blir strøket fra fastlegens liste eller trer ut av fastlegeordningen. Samtykke skal dokumenteres i journalen. Innhenting av samtykke skal bekreftes av rekvirent overfor Reseptformidleren før tilgjengeliggjøring kan finne sted.

En lege som har fått gjort tilgjengelig reseptoversikt etter tredje ledd kan kalle tilbake resepter ved å sende melding om dette til Reseptformidleren. Tannleger, jordmødre og helsesøstre med rekvireringsrett som har fått gjort tilgjengelig reseptoversikt etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek § 2-2 og § 2-5 andre ledd.

Registrert dato: 2022-10-28 — forskrift/2022-10-28-1809

§ 3-3 fjerde ledd annet punktum skal lyde:

Tannleger, jordmødre og helsesykepleiere med rekvireringsrett som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1 jf. § 3-3 og § 7-1 annet ledd.

§ 3-4

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 3-4 skal lyde:

§ 3-4.Tilgjengeliggjøring av opplysninger for rekvirent om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient på bakgrunn av en resept, kan gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren for den som har utstedt denne resepten.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-4 skal lyde:

§ 3-4.Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger til rekvirent om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient på bakgrunn av en resept kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren til den som har rekvirert denne resepten.

§ 3-5

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 3-5 skal lyde:

§ 3-5.Tilgjengeliggjøring av opplysninger for fastlege om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient, kan gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren for pasientens fastlege. Tilsvarende gjelder for lege i institusjon som har overtatt fastlegens listeansvar, jf. forskrift om fastlegeordning i kommunene § 14. Pasienten kan motsette seg at opplysningene gjøres tilgjengelig, jf. pasientjournalloven § 17.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-5 skal lyde:

§ 3-5.Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger til fastlege om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient kan gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren til pasientens fastlege. Slik tilgjengeliggjøring av opplysninger forutsetter pasientens samtykke. Samtykke skal innhentes av fastlegen og dokumenteres i journalen. Innhenting av samtykke skal bekreftes av fastlegen overfor Reseptformidleren før opplysningene kan tilgjengeliggjøres. Samtykket gjelder inntil pasienten trekker det tilbake, bytter fastlege, blir strøket fra fastlegens liste eller trer ut av fastlegeordningen.

Pasienter som har gitt samtykke etter første ledd, kan likevel ved utlevering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler reservere seg mot at det gis tilbakemelding til fastlege i det enkelte tilfellet.

§ 3-6

Registrert dato: 2013-05-31 — forskrift/2013-05-31-563

Ny § 3-6 skal lyde:

§ 3-6.Utlevering av opplysninger til den nasjonale kjernejournalen

Reseptopplysninger skal utleveres fra Reseptformidleren til den nasjonale kjernejournalen.

2.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 3-6 skal lyde:

§ 3-6.Tilgjengeliggjøring av opplysninger for den nasjonale kjernejournalen

Pasientenes legemiddelliste og reseptopplysninger skal tilgjengeliggjøres fra Reseptformidleren for den nasjonale kjernejournalen.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 3-6 skal lyde:

§ 3-6.Tilgjengeliggjøring av opplysninger til den nasjonale kjernejournalen

Reseptopplysninger skal utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelige fra Reseptformidleren for den nasjonale kjernejournalen.

§ 3-7

Registrert dato: 2021-03-26 — forskrift/2021-03-26-969

Ny § 3-7 skal lyde:

§ 3-7.Tilgjengeliggjøring av opplysninger for Legemiddelregisteret

Opplysninger kan tilgjengeliggjøres fra Reseptformidleren til Legemiddelregisteret.

§ 4-1

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 4-1 skal lyde:

§ 4-1.Taushetsplikt

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskrift har taushetsplikt etter pasientjournalloven § 15.

§ 4-2

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 4-2 første ledd skal lyde:

Den databehandlingsansvarlige og databehandlere skal gjennom planlagte og systematiske tiltak sørge for tilfredsstillende informasjonssikkerhet med hensyn til konfidensialitet, integritet og tilgjengelighet ved behandling av helseopplysninger etter forskriften, jf. pasientjournalloven § 22.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-2 første ledd skal lyde:

Den dataansvarlige og databehandlere skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf. personvernforordningen artikkel 32 og pasientjournalloven § 22.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-2 annet ledd oppheves.

§ 4-3

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 4-3 andre ledd skal lyde:

Utlevering av reseptopplysninger til apotek eller bandasjist som ikke er knyttet til en utlevering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler, skal jevnlig kontrolleres av den databehandlingsansvarlige for å avdekke eller avverge urettmessig tilegnelse av taushetsbelagte opplysninger.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-3 skal lyde:

§ 4-3.Særskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysninger

Melding og tilgjengeliggjøring av opplysninger skal logges i Reseptformidleren.

Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger til apotek eller bandasjist som ikke er knyttet til en utlevering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler, skal jevnlig kontrolleres av den dataansvarlige for å avdekke eller avverge urettmessig tilegnelse av taushetsbelagte opplysninger.

Den dataansvarlige har rett til å innhente informasjon fra den som har fått tilgjengeliggjort opplysninger fra Reseptformidleren, om tilgjengeliggjøringer etter annet ledd.

§ 4-4

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 4-4 skal lyde:

§ 4-4.Plikt til internkontroll

Den databehandlingsansvarlige skal etablere internkontroll i samsvar med pasientjournalloven § 23.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-4 skal lyde:

§ 4-4.Plikt til internkontroll

Den dataansvarlige skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å sikre og påvise at behandlingen utføres i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven, jf. personvernforordningen artikkel 24 og pasientjournalloven § 23.

§ 4-5

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-5 første ledd første punktum skal lyde:

Internkontrollen innebærer at dataansvarlig skal ha kunnskap om gjeldende regler om behandling av helseopplysninger, og tilstrekkelig og oppdatert dokumentasjon for gjennomføring av rutiner.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-5 første ledd nr. 3 skal lyde:

oversikt over de krav, i og i medhold av personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven, som gjelder for virksomheten,

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 4-5 første ledd nr. 7 skal lyde:

rutiner for hvordan virksomheten systematisk og regelmessig gjennomgår sin internkontroll for å kontrollere at aktivitetene og resultatene av dem stemmer overens med det systemet virksomheten har fastlagt, og om det medfører oppfyllelse av personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven,

§ 5-1

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 5-1 skal lyde:

§ 5-1.Pasientens rett til informasjon og innsyn

Pasienten har rett til informasjon om Reseptformidleren og innsyn i behandling av helseopplysninger om seg selv i samsvar med pasientjournalloven § 18. Informasjonen skal gis i en forståelig form.

§ 5-2

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 5-2 skal lyde:

§ 5-2.Frist for å svare på henvendelser om innsyn

Krav om innsyn etter § 5-1 skal besvares uten ugrunnet opphold og senest innen 30 dager fra den dagen henvendelsen kom inn.

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

§ 5-2 skal lyde:

§ 5-2.Frist for å svare på henvendelser om innsyn

Krav om innsyn etter § 5-1 skal besvares uten ugrunnet opphold og senest én måned etter henvendelsen kom inn, jf. personvernforordningen artikkel 12 nr. 3.

§ 5-3

Registrert dato: 2013-01-17 — forskrift/2013-01-17-61

§ 5-3 skal lyde:

§ 5-3.Informasjon og innsyn når pasienten er mindreårig eller umyndig

Pasient- og brukerrettighetsloven § 3-3 og § 3-4 gjelder tilsvarende for rett til informasjon og innsyn etter denne forskriften.

§ 5-4

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 5-4 skal lyde:

§ 5-4.Rett til retting og sletting av helseopplysninger i Reseptformidleren

Pasienten har rett til å kreve retting og sletting av opplysninger etter bestemmelsene i helsepersonelloven § 42 til § 44.

§ 6-1

Registrert dato: 2017-07-01 — forskrift/2017-03-24-378

§ 6-1 nytt andre ledd skal lyde:

Opplysningene kan likevel lagres til rekvirent og eventuelt pasientens fastlege og kjernejournal har mottatt opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert. Opplysningene kan ikke i noe tilfelle lagres lenger enn 60 dager etter utløp av gyldighetstiden.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

§ 6-1 skal lyde:

§ 6-1.Lagring av opplysninger

Opplysninger i Reseptformidleren skal slettes ved utløpet av reseptens gyldighetstid eller senest en måned etter at det ikke lenger kan utleveres legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resepten.

Opplysningene kan likevel lagres til rekvirent og eventuelt pasientens fastlege og kjernejournal har mottatt opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert. Opplysningene kan ikke lagres lenger enn 60 dager etter utløp av gyldighetstiden.

Opplysninger som inngår i pasientens legemiddelliste, kan, uten hinder av begrensningene i første og andre ledd, lagres i inntil 16 måneder etter at lege har meldt ny legemiddelliste til Reseptformidleren.

§ 8-1

Registrert dato: 2011-05-02 — forskrift/2011-03-30-424

§ 8-1 andre setning skal lyde:

Slike unntak kan ikke gjelde utover 2015.

(annet)

Registrert dato: 2008-04-01 — forskrift/2008-02-15-147

Nytt andre avsnitt i merknaden til § 2-4 skal lyde:

Alle meldinger som sendes inn til Reseptformidleren, skal være elektronisk signert og i tråd med lov 15. juni 2001 nr. 81 om elektronisk signatur. Resepter skal være elektronisk signert av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett.

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

Overskriften i § 3-1 skal lyde:

§ 3-1.Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjist

Registrert dato: 2017-12-08 — forskrift/2017-12-08-1952

Overskriften i § 3-2 skal lyde:

§ 3-2.Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Statens legemiddelverk

Registrert dato: 2018-06-15 — forskrift/2018-06-15-876

Kapittel 7 oppheves.

Registrert dato: 2019-03-08 — forskrift/2019-03-08-205

I forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) skal § 3-3 tredje og fjerde ledd lyde:

Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter og legemiddelliste i registeret, kan gjøres tilgjengelig for andre leger, tannleger, jordmødre og helsesykepleiere med rekvireringsrett enn den som har rekvirert. Pasienten kan motsette seg at resepter og legemiddelliste gjøres tilgjengelig, jf. pasientjournalloven § 17.

En lege som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd kan kalle tilbake resepter ved å sende melding om dette til Reseptformidleren. Tannleger, jordmødre og helsesykepleiere med rekvireringsrett som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek § 2-2 og § 2-5 andre ledd.

Registrert dato: 2021-04-15 — forskrift/2021-04-08-1110

Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Legemiddelregisteret (LMR-forskriften) ble vedtatt av Kongen i statsråd 26. mars 2021.

Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Legemiddelregisteret (LMR-forskriften) ble vedtatt av Kongen i statsråd 26. mars 2021.

Det fremgår av forskriften § 5-1 at «Forskriften trer i kraft fra den tiden departementet bestemmer. Departementet kan bestemme at de enkelte bestemmelsene skal tre i kraft til forskjellig tid.»

Departementet har bestemt at forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Legemiddelregisteret (LMR-forskriften), med unntak av forskriften § 5-2 nr. 1, trer i kraft 15. april 2021.

Registrert dato: 2022-06-17 — forskrift/2022-06-17-1046

I forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) skal § 2-4 andre ledd lyde:

Alle meldinger som sendes Reseptformidleren, skal være elektronisk signert på et høyt nivå som den dataansvarlige fastsetter. Resepter skal være signert av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett.

Registrert dato: 2024-02-02 — forskrift/2024-02-02-164

I forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (reseptformidlerforskriften) skal § 1-5 lyde:

Registrert dato: 2024-06-01 — forskrift/2024-05-29-861

Forskrift 2. februar 2024 nr. 164 om endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter ble besluttet i statsråd 2. februar 2024. Det følger av forskriftsendringen

Forskrift 2. februar 2024 nr. 164 om endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter ble besluttet i statsråd 2. februar 2024. Det følger av forskriftsendringen at departementet bestemmer tidspunkt for ikrafttredelse. Videre følger at departementet kan bestemme at ulike deler av forskriften trer i kraft til ulik tid.

Helse- og omsorgsministeren besluttet 29. mai 2024 at endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal § 2 og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter § 1-5 trer i kraft 1. juni 2024.