Forskrift
Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser
| Dato | FOR-2016-11-11-1308 forskrift/2016-11-11-1308 |
|---|---|
| Korttittel | Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser |
| Departement | Helse- og omsorgsdepartementet |
| Rettsområde | — |
| Ikrafttredelse | 01.01.2017 |
| Sist endret | — |
| Kilde | Dokumentet hos Lovdata |
Innhold
Om denne utgaven, kilder og historikk
Du leser den gjeldende konsoliderte teksten slik den sist ble hentet fra Lovdata. Eldre utgaver er uverifiserte rekonstruksjoner og dokumenterer ikke sikkert hvilke regler som gjaldt på en bestemt dato; se versjonsoversikten eller git-loggen for rekonstruksjonene.
Kildefil (Markdown) · Git-logg (uverifisert rekonstruksjon) · Atom-feed (alle) · Observerte kildeutgaver ·
§ 1. Formål
Formålet med forskriften er å legge til rette for bruk av farmakogenetiske undersøkelser.
§ 2. Definisjon av farmakogenetiske undersøkelser
Med farmakogenetiske undersøkelser menes i denne forskrift genetiske tester som foretas for å undersøke forventet respons eller for å forklare respons hos pasienter på relevante legemiddel.
§ 3. Farmakogenetiske undersøkelser og unntak fra bioteknologiloven
Bioteknologilovens krav om skriftlig samtykke, jf. § 5-4, genetisk veiledning, jf. § 5-5, godkjenning av virksomheten, jf. § 7-1, og rapportering, jf. § 7-2, gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser.
Unntakene i første ledd gjelder ikke for tester som også er tatt i bruk i klinisk praksis for å predikere fremtidig sykdom.
§ 4. Forholdet til pasient- og brukerrettighetsloven
Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder ved farmakogenetiske undersøkelser, blant annet kapittel 3 om rett til medvirkning og informasjon og kapittel 4 om samtykke til helsehjelp.
§ 5. Ikrafttredelse
Forskriften trer i kraft 1. januar 2017.