Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker — endringer 2026-11-06T03:11:24Z https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift-2009-10-30-1321.xml Lovtidend Endringer i Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker fra Norsk Lovtidend https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2023-12-21-2281 Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning) 2023-12-28T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2024-01-01 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/1977-05-10-2,forskrift/1983-03-01-628,forskrift/1993-12-21-1219,forskrift/1995-07-20-698,forskrift/2001-02-26-178,forskrift/2001-06-26-738,forskrift/2003-08-14-1053,forskrift/2004-11-02-1441,forskrift/2006-02-17-263,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2009-11-03-1327,forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2010-02-12-156,forskrift/2013-02-14-199,forskrift/2015-07-01-853,forskrift/2015-12-07-1430,forskrift/2021-05-09-1476,forskrift/2022-06-02-977,forskrift/2022-09-22-1630,forskrift/2023-10-24-1681,forskrift/2023-01-11-48,forskrift/2007-12-19-1761,forskrift/2003-06-27-959,forskrift/2000-12-21-1406,forskrift/2000-12-01-1208 Lovtidend: 2023-1580 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 21. desember 2023 med hjemmel i lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr § 1, § 2, § 4, § 6, § 7, § 8, § 11, § 13, § 14 og § 15, lov 7. mai 2015 nr. 25 om donasjon og transplantasjon av organ, celler og vev (transplantasjonslova) § 4, § 6 og § 17, https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2023-03-27-432 Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker og i forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker 2023-03-29T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2023-03-27 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2009-10-30-1321 Lovtidend: 2023-0338 Berørte paragrafer: § 6-2 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 27. mars 2023 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3 og § 28 jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.EØS-henvisninger:EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 21 (forordning (EU) 2017/556). https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2022-11-23-2009 Endr. i legemiddelforskriften 2022-11-24T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2022-11-23 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2009-10-30-1321 Lovtidend: 2022-1505 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 23. november 2022 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.EØS-henvisninger:EØS-avtalen vedlegg II (kap. XIII) nr. 18c (forordning (EU) 2022/20). https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2022-06-02-977 Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. 2022-06-08T00:00:00Z Ikrafttredelse: Departementet bestemmer, 2023-01-01 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/1993-12-21-1219,forskrift/1996-06-28-693,forskrift/1998-04-27-455,forskrift/2000-12-21-1379,forskrift/2001-02-26-178,forskrift/2001-06-15-635,forskrift/2005-12-19-1653,forskrift/2007-06-28-814,forskrift/2008-04-03-320,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2009-12-18-1839 Lovtidend: 2022-0705 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 2. juni 2022 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2, § 2d, § 8, § 22 og § 25b jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521, lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) § 11, § 39 og https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2022-05-10-831 Forskrift om endring i forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker 2022-05-12T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2022-05-10 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-10-30-1321 Lovtidend: 2022-0605 Berørte paragrafer: § 6-2 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 10. mai 2022 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3 og § 28, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.EØS-henvisninger:EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 21 (forordning (EU) 556/2017). https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2022-02-04-181 Forskrift om ikrafttredelse av forskrift 12. januar 2017 nr. 36 om endring i forskrift om legemidler, forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og forskrift om tilvirkning og import av legemidler 2022-02-08T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2022-02-04 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2017-01-12-36,forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2004-11-02-1441 Lovtidend: 2022-0171 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 4. februar 2022 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler mv. (legemiddelloven) § 3 og § 12, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521, jf. forskrift om endring i forskrift om legemidler, forskrift om klinisk utprøving av legemidler https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2021-09-20-2838 Endr. i sentrale forskrifter som forvaltes av Helse- og omsorgsdepartementet 2021-09-27T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2021-09-20 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/1983-03-01-628,forskrift/1988-11-14-932,forskrift/1995-07-20-698,forskrift/1995-12-07-972,forskrift/2000-12-01-1217,forskrift/2000-12-21-1382,forskrift/2001-07-23-881,forskrift/2001-12-20-1550,forskrift/2004-04-01-623,forskrift/2005-07-01-749,forskrift/2008-04-03-320,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2010-03-18-425,forskrift/2015-06-22-747,forskrift/2015-12-07-1401,forskrift/2017-09-01-1334 Lovtidend: 2021-1637 Berørte paragrafer: § 6-1 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 20. september 2021 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2a, § 3, § 5, § 16, § 22, § 23, § 25b og § 28, lov 24. juni 2011 nr. 30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. (helse- og omsorgstjenesteloven https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2019-04-10-481 Endr. i diverse forskrifter på legemiddelområdet (brexit) 2019-04-10T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2019-04-12 – 2020-01-01 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2004-11-02-1441,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/1993-12-21-1219,forskrift/2001-02-26-178 Lovtidend: 2019-0291 Berørte paragrafer: § 1-7 Hjemmel:Fastsatt ved kgl.res. 10. april 2019 med hjemmel i lov 29. mars 2019 nr. 9 om overgangsregler mv. ved Storbritannias uttreden fra Den europeiske union § 1. Fremmet av Helse- og omsorgsdepartementet. https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2018-08-21-1262 Endr. i legemiddelforskriften og forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker mfl. 2018-08-24T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2018-08-21 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2004-11-02-1441 Lovtidend: 2018-0784 Berørte paragrafer: § 1-14 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 21. august 2018 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3, § 5 og § 12 jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.EØS-henvisninger:EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 15qe (direktiv (EU) 2017/1572) og nr. 1 https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2018-07-04-1154 Endr. i forskrifter som følge av personvernforordningen 2018-07-09T00:00:00Z Ikrafttredelse: Når personopplysningsloven trer i kraft Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2014-12-17-1757,forskrift/2015-12-07-1401,forskrift/2015-12-07-1430,forskrift/2017-06-28-1000 Lovtidend: 2018-0722 Berørte paragrafer: § 1-10, § 2-5 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 4. juli 2018 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521, lov 20. juni 2014 nr. 42 om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2017-01-12-36 Endr. i legemiddelforskriften m.fl. 2017-01-18T00:00:00Z Ikrafttredelse: Dep. bestemmer Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2004-11-02-1441 Lovtidend: 2017-0043 Berørte paragrafer: § 1-1 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 12. januar 2017 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3 og § 12, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.EØS-henvisninger:EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 18 (forordning (EU) nr. 536/2014). https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2013-04-22-408 Endr. i forskrifter som følge av ny vergemålslov 2013-04-26T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2013-07-01 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2011-12-16-1349 Lovtidend: 2013-0331 Berørte paragrafer: § 2-9 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 22. april 2013 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3 og lov 24. juni 2011 nr. 30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. (helse- og omsorgstjenesteloven) § 11-2. https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2013-01-17-61 Endr. forskr som følge av helse- og omsorgstjenestel. 2013-01-29T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2013-01-17 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/2008-10-31-1166,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2009-12-18-1641,forskrift/2009-12-18-1839,forskrift/2010-03-18-425,forskrift/2010-11-12-1426,forskrift/2010-11-22-1466,forskrift/2010-12-17-1706,forskrift/2011-06-24-628,forskrift/2011-12-16-1349,forskrift/2012-06-20-651,forskrift/2012-06-26-656,forskrift/2012-06-28-698 Lovtidend: 2013-0059 Berørte paragrafer: § 2-2, § 2-9, § 6-1 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 17. januar 2013 med hjemmel i lov 15. juni 2001 nr. 53 om erstatning ved pasientskader mv. (pasientskadeloven) § 6, § 7, § 8, § 20 og § 21, lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 3, § 10 og § 14, lov 23. juni 2000 nr. 56 https://sondreskarsten.github.io/norwegian-laws/feeds/forskrift/2009-10-30-1321/forskrift/2009-12-18-1839 Legemiddelforskriften 2010-01-15T00:00:00Z Ikrafttredelse: 2010-01-12 Departement: Helse- og omsorgsdepartementet Endrer: forskrift/1999-12-22-1559,forskrift/2008-04-03-320,forskrift/2007-01-16-50,forskrift/2003-08-14-1053,forskrift/2009-10-30-1321,forskrift/2004-11-02-1441,forskrift/2007-06-28-814,forskrift/2007-12-21-1610,forskrift/2007-12-14-1417,forskrift/2003-06-20-739,forskrift/2001-12-20-1586,forskrift/2006-02-17-263,forskrift/2001-06-26-738,forskrift/1998-04-27-455,forskrift/1996-06-28-693,forskrift/1995-07-20-698,forskrift/1957-03-01-6 Lovtidend: 2010-0017 Hjemmel:Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 18. desember 2009 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2, § 3, § 5, § 6, § 8, § 10, § 11, § 12, § 13, § 14, § 15, § 16, § 17, § 18 og § 19 jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521, jf. lov 28. februar 1